Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность экстракта Polypodium Leucotomos в снижении премутагенных маркеров UVA и фотостарения

17 июня 2019 г. обновлено: Robert S. Kirsner, University of Miami

Простое слепое исследование, определяющее эффективность добавки экстракта Polypodium Leucotomos в снижении премутагенных маркеров UVA и фотостарения

С помощью этого исследования исследователи хотели бы определить, предотвращает ли прием дозы исследуемого препарата, называемого Polypodium leucotomos (PL), некоторые изменения кожи, вызванные неблагоприятным воздействием УФА, типа ультрафиолетового света.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые предметы,
  • 18 лет и старше,
  • с кожей по Фитцпатрику II и III.

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Личная история рака кожи
  • История аномальной светочувствительности
  • Курильщики
  • Пациенты с анамнезом или подвергающиеся воздействию других форм радиации (кроме солнечного света)
  • История или текущее воздействие асбеста
  • Пациенты, принимающие любые препараты, которые могут изменить реакцию кожи на УФО (включая, помимо прочего, доксициклин, сульфаты, псоралены и амиодарон)
  • Пациенты, которым не может быть сделана биопсия кожи
  • История ненормального рубцевания
  • История побочных реакций на местную анестезию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экстракт Polypodium leucotomos
Субъекту вводят Polypodium leucotomos в дозе 7,5 мг/кг.
Лекарство: Полиподий лейкотомный
Субъект получает пероральную дозу Polypodium leucotomos 7,5 мг/кг во время исходного визита и снова за 8 и 2 часа до последующего визита № 2.
Другие имена:
  • Гелиокар
Без вмешательства: Без вмешательства
Субъект не получает никакого лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение значения общей делеции (CD) в ДНК образца биопсии кожи
Временное ограничение: исходный уровень, 24 часа
CD определяется полуколичественной полимеразной цепной реакцией в реальном времени.
исходный уровень, 24 часа
Количественное определение 8-оксо-7,8-дигидро-2'-дезоксигуанозина (8-оксо-dG) в образце биопсии кожи, взятом во время последнего визита
Временное ограничение: 24 часа
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Miami

Следователи

  • Главный следователь: Brian Berman, M.D., Ph.D., University of Miami, Department of Dermatology and Cutaneous Surgery

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 августа 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 августа 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 августа 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20070203

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться