Polypodium Leucotomos 提取物降低 UVA 前诱变和光老化标记物的功效
2019年6月17日 更新者：Robert S. Kirsner、University of Miami
单盲研究确定 Polypodium Leucotomos 提取物补充剂在减少 UVA 致诱变和光老化标记物方面的功效
通过这项研究，研究人员想确定服用一定剂量的研究药物（称为 Polypodium leucotomos (PL)）是否可以防止由 UVA（一种紫外线）的不良影响引起的皮肤变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Miami、Florida、美国、33136
- University of Miami Skin Research Group Office
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康的科目，
- 年满 18 岁，
- Fitzpatrick 皮肤类型 II 和 III。
排除标准：
- 怀孕
- 皮肤癌个人史
- 异常光敏史
- 吸烟者
- 有病史或暴露于其他形式辐射（阳光除外）的患者
- 历史或目前接触石棉
- 服用任何可能改变皮肤对 UVR 反应的药物的患者（包括但不限于多西环素、磺胺类药物、补骨脂素和胺碘酮）
- 无法进行皮肤活检的患者
- 异常疤痕史
- 局麻不良反应史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：白水龙胆提取物
对象被给予 7.5 mg/kg 剂量的 Polypodium leucotomos。
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在基线访问期间，受试者被给予 7.5 mg/kg 口服剂量的 Polypodium leucotomos，并在后续访问 #2 之前的 8 小时和 2 小时再次给予。
其他名称：
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无干预：无干预
对象未接受任何治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮肤活检样本 DNA 中常见缺失 (CD) 值的变化
大体时间：基线，24 小时
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CD 通过半定量实时聚合酶链式反应确定。
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基线，24 小时
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8-oxo-7,8-dihydro-2'-Deoxyguanosine (8-oxo-dG) 最后一次就诊皮肤活检样本的定量
大体时间：24小时
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Brian Berman, M.D., Ph.D.、University of Miami, Department of Dermatology and Cutaneous Surgery
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Philips N, Smith J, Keller T, Gonzalez S. Predominant effects of Polypodium leucotomos on membrane integrity, lipid peroxidation, and expression of elastin and matrixmetalloproteinase-1 in ultraviolet radiation exposed fibroblasts, and keratinocytes. J Dermatol Sci. 2003 Jun;32(1):1-9. doi: 10.1016/s0923-1811(03)00042-2.
- Gombau L, Garcia F, Lahoz A, Fabre M, Roda-Navarro P, Majano P, Alonso-Lebrero JL, Pivel JP, Castell JV, Gomez-Lechon MJ, Gonzalez S. Polypodium leucotomos extract: antioxidant activity and disposition. Toxicol In Vitro. 2006 Jun;20(4):464-71. doi: 10.1016/j.tiv.2005.09.008. Epub 2005 Nov 2.
- Alonso-Lebrero JL, Dominguez-Jimenez C, Tejedor R, Brieva A, Pivel JP. Photoprotective properties of a hydrophilic extract of the fern Polypodium leucotomos on human skin cells. J Photochem Photobiol B. 2003 Apr;70(1):31-7. doi: 10.1016/s1011-1344(03)00051-4.
- Middelkamp-Hup MA, Pathak MA, Parrado C, Garcia-Caballero T, Rius-Diaz F, Fitzpatrick TB, Gonzalez S. Orally administered Polypodium leucotomos extract decreases psoralen-UVA-induced phototoxicity, pigmentation, and damage of human skin. J Am Acad Dermatol. 2004 Jan;50(1):41-9. doi: 10.1016/s0190-9622(03)02732-4.
- Middelkamp-Hup MA, Pathak MA, Parrado C, Goukassian D, Rius-Diaz F, Mihm MC, Fitzpatrick TB, Gonzalez S. Oral Polypodium leucotomos extract decreases ultraviolet-induced damage of human skin. J Am Acad Dermatol. 2004 Dec;51(6):910-8. doi: 10.1016/j.jaad.2004.06.027.
- Agar NS, Halliday GM, Barnetson RS, Ananthaswamy HN, Wheeler M, Jones AM. The basal layer in human squamous tumors harbors more UVA than UVB fingerprint mutations: a role for UVA in human skin carcinogenesis. Proc Natl Acad Sci U S A. 2004 Apr 6;101(14):4954-9. doi: 10.1073/pnas.0401141101. Epub 2004 Mar 23.
- Berneburg M, Gattermann N, Stege H, Grewe M, Vogelsang K, Ruzicka T, Krutmann J. Chronically ultraviolet-exposed human skin shows a higher mutation frequency of mitochondrial DNA as compared to unexposed skin and the hematopoietic system. Photochem Photobiol. 1997 Aug;66(2):271-5. doi: 10.1111/j.1751-1097.1997.tb08654.x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2007年8月1日
初级完成 (实际的)
2009年5月1日
研究完成 (实际的)
2009年5月1日
研究注册日期
首次提交
2007年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2007年8月24日
首次发布 (估计)
2007年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月17日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 20070203
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