Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Polypodium Leukotomos -uutteen tehokkuus, jotka vähentävät UVA:ta esimutageenisia ja valovanhenemismerkkejä

maanantai 17. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Robert S. Kirsner, University of Miami

Yksisokkotutkimus, jossa määritettiin polypodiumleukotomosuutteen lisäyksen tehokkuus UVA-premutageenisten ja valovanhenemisen merkkiaineiden vähentämisessä

Tämän tutkimuksen avulla tutkijat haluavat selvittää, estääkö Polypodium leucotomos (PL) -nimisen tutkimuslääkkeen annoksen ottaminen joitain ihomuutoksia, jotka johtuvat UVA:n, eräänlaisen ultraviolettivalon, haittavaikutuksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami Skin Research Group Office

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet aiheet,
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi,
  • Fitzpatrick-ihotyypeille II ja III.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Henkilökohtainen ihosyövän historia
  • Epänormaalin valoherkkyyden historia
  • Tupakoitsijat
  • Potilaat, joilla on historiaa tai jotka ovat altistuneet muunlaiselle säteilylle (muulle kuin auringonvalolle)
  • Historia tai nykyinen altistuminen asbestille
  • Potilaat, jotka käyttävät mitä tahansa lääkkeitä, jotka voivat muuttaa ihon vastetta UV-säteilylle (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, doksisykliini, sulfaatit, psoraleenit ja amiodaroni)
  • Potilaat, jotka eivät voi tehdä ihobiopsiaa
  • Epänormaalin arpeutumisen historia
  • Aiemmat haittavaikutukset paikallispuudutuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Polypodium leukotomos -uute
Kohdeelle annetaan 7,5 mg/kg annos Polypodium leucotomosia.
Lääke: Polypodium leukotomos
Potilaalle annetaan suun kautta 7,5 mg/kg Polypodium leucotomosia peruskäynnin aikana ja uudelleen 8 tuntia ja 2 tuntia ennen seurantakäyntiä #2.
Muut nimet:
  • Heliocare
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Kohdetta ei anneta hoitoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos yhteisen deleetion (CD) arvossa ihobiopsianäytteen DNA:ssa
Aikaikkuna: lähtötaso, 24 tuntia
CD määritetään semikvantitatiivisella reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla.
lähtötaso, 24 tuntia
8-okso-7,8-dihydro-2'-deoksiguanosiini (8-okso-dG) kvantifiointi viimeiseltä käynniltä otetusta ihobiopsianäytteestä
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Miami

Tutkijat

  • Päätutkija: Brian Berman, M.D., Ph.D., University of Miami, Department of Dermatology and Cutaneous Surgery

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20070203

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen

Kliiniset tutkimukset Polypodium leukotomos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa