UVA 전돌연변이원성 및 광노화 표지자를 감소시키는 Polypodium Leucotomos 추출물의 효능
2019년 6월 17일 업데이트: Robert S. Kirsner, University of Miami
UVA 전돌연변이원성 및 광노화 마커 감소에 대한 폴리포디움 류코토모스 추출물 보충제의 효능을 결정하는 단일 맹검 연구
이 연구를 통해 조사관은 Polypodium leucotomos(PL)라고 하는 연구 약물을 복용하면 자외선의 일종인 UVA의 부작용으로 인한 피부의 일부 변화를 예방할 수 있는지 확인하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami Skin Research Group Office
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 과목,
- 18세 이상,
- Fitzpatrick 피부 유형 II 및 III.
제외 기준:
- 임신
- 피부암의 개인 병력
- 비정상적인 감광성의 병력
- 흡연자
- 병력이 있거나 다른 형태의 방사선(일광 이외)에 노출된 환자
- 석면에 대한 과거 또는 현재 노출
- UVR에 대한 피부 반응을 변경할 수 있는 약물을 복용하는 환자(독시사이클린, 설파스, 솔라렌 및 아미오다론을 포함하되 이에 국한되지 않음)
- 피부 생검을 받을 수 없는 환자
- 비정상적인 흉터의 역사
- 국소 마취에 대한 부작용의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Polypodium leucotomos 추출물
피험자에게 Polypodium leucotomos 7.5 mg/kg 용량을 투여했습니다.
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기준선 방문 동안 피험자에게 Polypodium leucotomos 7.5 mg/kg 경구 용량을 제공하고, 추적 방문 #2 전 8시간 및 2시간에 다시 제공합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 개입 없음
피험자는 어떠한 치료도 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 생검 샘플의 DNA에서 공통 결실(CD) 값의 변화
기간: 기준선, 24시간
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CD는 반정량적 실시간 중합효소 연쇄 반응에 의해 결정됩니다.
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기준선, 24시간
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최종 방문에서 채취한 피부 생검 샘플의 8-oxo-7,8-dihydro-2'-Deoxyguanosine(8-oxo-dG) 정량
기간: 24 시간
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brian Berman, M.D., Ph.D., University of Miami, Department of Dermatology and Cutaneous Surgery
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Philips N, Smith J, Keller T, Gonzalez S. Predominant effects of Polypodium leucotomos on membrane integrity, lipid peroxidation, and expression of elastin and matrixmetalloproteinase-1 in ultraviolet radiation exposed fibroblasts, and keratinocytes. J Dermatol Sci. 2003 Jun;32(1):1-9. doi: 10.1016/s0923-1811(03)00042-2.
- Gombau L, Garcia F, Lahoz A, Fabre M, Roda-Navarro P, Majano P, Alonso-Lebrero JL, Pivel JP, Castell JV, Gomez-Lechon MJ, Gonzalez S. Polypodium leucotomos extract: antioxidant activity and disposition. Toxicol In Vitro. 2006 Jun;20(4):464-71. doi: 10.1016/j.tiv.2005.09.008. Epub 2005 Nov 2.
- Alonso-Lebrero JL, Dominguez-Jimenez C, Tejedor R, Brieva A, Pivel JP. Photoprotective properties of a hydrophilic extract of the fern Polypodium leucotomos on human skin cells. J Photochem Photobiol B. 2003 Apr;70(1):31-7. doi: 10.1016/s1011-1344(03)00051-4.
- Middelkamp-Hup MA, Pathak MA, Parrado C, Garcia-Caballero T, Rius-Diaz F, Fitzpatrick TB, Gonzalez S. Orally administered Polypodium leucotomos extract decreases psoralen-UVA-induced phototoxicity, pigmentation, and damage of human skin. J Am Acad Dermatol. 2004 Jan;50(1):41-9. doi: 10.1016/s0190-9622(03)02732-4.
- Middelkamp-Hup MA, Pathak MA, Parrado C, Goukassian D, Rius-Diaz F, Mihm MC, Fitzpatrick TB, Gonzalez S. Oral Polypodium leucotomos extract decreases ultraviolet-induced damage of human skin. J Am Acad Dermatol. 2004 Dec;51(6):910-8. doi: 10.1016/j.jaad.2004.06.027.
- Agar NS, Halliday GM, Barnetson RS, Ananthaswamy HN, Wheeler M, Jones AM. The basal layer in human squamous tumors harbors more UVA than UVB fingerprint mutations: a role for UVA in human skin carcinogenesis. Proc Natl Acad Sci U S A. 2004 Apr 6;101(14):4954-9. doi: 10.1073/pnas.0401141101. Epub 2004 Mar 23.
- Berneburg M, Gattermann N, Stege H, Grewe M, Vogelsang K, Ruzicka T, Krutmann J. Chronically ultraviolet-exposed human skin shows a higher mutation frequency of mitochondrial DNA as compared to unexposed skin and the hematopoietic system. Photochem Photobiol. 1997 Aug;66(2):271-5. doi: 10.1111/j.1751-1097.1997.tb08654.x.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2007년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 8월 24일
처음 게시됨 (추정)
2007년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20070203
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Polypodium leucotomos에 대한 임상 시험
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University of Texas Southwestern Medical CenterIndustrial Farmacéutica Cantabria, S.A.완전한
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Massachusetts General Hospital빼는각화증 | 각화증, 화학선 | 피부 신생물