進行性核上性麻痺における認知症治療の有効性研究 (psp)
2008年2月14日 更新者：University Hospital Tuebingen
進行性核上麻痺患者の認知症治療のためのリバスチグミン（Exelon®）非盲検第 2 相試験
それを示すために
- 患者はリバスチグミンによる 12 ～ 24 週間の治療後に記憶機能が改善し安定する
- リバスチグミンの使用はPSP患者の無関心にプラスの効果をもたらす
- リバスチグミンによる治療は、発話およびMMSTの全体的な結果にプラスの効果はありません
- 運動活動の変化は、言語の変化とMMSTの全体的な結果に関連しています
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Baden Wuerttemberg
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Tuebingen、Baden Wuerttemberg、ドイツ、72076
- 募集
- University of Tuebingen
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コンタクト：
- Daniela Berg, Doctor
- 電話番号：+49 7071 29 80438
- メール：daniela.berg@uni-tuebingen.de
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- PSPの診断
- 研究に参加する意欲
- インフォームドコンセント
- 話す能力
- さらなる中枢神経系疾患なし
- 書面によるインフォームドコンセント
- 安定した健康状態
- インフォームドコンセントを与える能力、独立した医師によってチェックされる
除外基準:
- アルコール乱用
- 急性精神病
- 妊娠または授乳
- -リバスチグミンまたは他のカルバメート誘導体の既知の以前の薬物反応または過敏症
- 肝不全
- 既知の洞不全症候群または興奮障害
- 既知の潰瘍性脳室または十二指腸潰瘍
- 既知の喘息またはCOPD
- 発作
- 腎不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：1
患者は毎日 6 mg のリバスチグミンを服用し、十分に耐えられる場合は、毎日最大 12 mg のリバスチグミンに増やします
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リバスチグミン 6 mg を毎日 12 mg まで。リバスチグミン 3 mg から 6 mg を 1 日 2 回 2 回服用
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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記憶と実行機能の神経心理学的評価の改善。 「Tower of London Test、CERAD Battery and Logical Memory Test (WMSR)」でテスト済み
時間枠：6ヶ月
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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言語機能の変化と生活の質の向上
時間枠：6ヶ月
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Daniela Berg, Doctor、University Hospital Tuebingen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年2月1日
一次修了
2009年12月1日
研究の完了
2010年2月1日
試験登録日
最初に提出
2007年8月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年8月27日
最初の投稿 (見積もり)
2007年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年2月14日
最終確認日
2007年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。