Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektstudie for behandling av demens ved progressiv supranukleær parese (psp)

14. februar 2008 oppdatert av: University Hospital Tuebingen

Rivastigmin (Exelon®) for behandling av demens hos pasienter med progressiv supranukleær parese Open Label fase 2-studie

å vise det

  1. Pasienter forbedrer og stabiliserer seg etter 12-24 ukers behandling med rivastigmin i minnefunksjonen
  2. bruk av rivastigmin har en positiv effekt på apati hos PSP-pasienter
  3. behandling med rivastigmin har ingen positiv fordel på tale og generelle resultater av MMST
  4. endringer i motorisk aktivitet er assosiert med endringer i språk og generelle resultater av i MMST

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Baden Wuerttemberg
      • Tuebingen, Baden Wuerttemberg, Tyskland, 72076
        • Rekruttering
        • University of Tuebingen
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnose av PSP
  • vilje til å delta i studien
  • informert samtykke
  • evne til å snakke
  • ingen flere CNS-sykdommer
  • skriftlig informert samtykke
  • stabil helsetilstand
  • evne til å gi informert samtykke, vil kontrolleres av en uavhengig lege

Ekskluderingskriterier:

  • alkoholmisbruk
  • akutt psykose
  • graviditet eller amming
  • kjent tidligere legemiddelreaksjon eller overfølsomhet for rivastigmin eller andre karbamatderivater
  • leversvikt
  • kjent sick sinus syndrom eller eksitasjonsforstyrrelse
  • kjent ulcus ventriculi eller duodenalsår
  • kjent astma eller KOLS
  • anfall
  • nyresvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
pasienter tar 6 mg rivastigmin daglig, hvis godt tolererbart økes til 12 mg rivastigmin maksimalt daglig
Legemiddel: rivastigmin
rivastigmin 6 mg opp til 12 mg daglig; Tas i to doser fra 3 mg til 6 mg Rivastigmin to ganger daglig
Andre navn:
  • Exelon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forbedring av nevropsykologiske vurderinger for hukommelse og eksekutiv funksjon, f.eks. testet av "Tower of London Test, CERAD Battery and Logical Memory Test (WMSR)"
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endringer i talefunksjon og forbedring av livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniela Berg, Doctor, University Hospital Tuebingen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær fullføring

1. desember 2009

Studiet fullført

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2007

Først lagt ut (Anslag)

29. august 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. februar 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2008

Sist bekreftet

1. august 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RIVA
  • eudraCT no: 2006-006166-42

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere