Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehokkuustutkimus dementian hoidossa progressiivisessa supranukleaarisessa halvauksessa (psp)

torstai 14. helmikuuta 2008 päivittänyt: University Hospital Tuebingen

Rivastigmiini (Exelon®) dementian hoitoon potilailla, joilla on progressiivinen supranukleaarinen pareesi, avoimen vaiheen 2 tutkimus

sen näyttämiseksi

  1. potilaiden muistin toiminta paranee ja stabiloituu 12–24 viikon rivastigmiinihoidon jälkeen
  2. rivastigmiinin käytöllä on positiivinen vaikutus apatiaan PSP-potilailla
  3. rivastigmiinihoidolla ei ole positiivista hyötyä puheen ja MMST:n kokonaistuloksille
  4. muutokset motorisessa aktiivisuudessa liittyvät muutoksiin kielessä ja yleisiin tuloksiin MMST:ssä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Baden Wuerttemberg
      • Tuebingen, Baden Wuerttemberg, Saksa, 72076
        • Rekrytointi
        • University of Tuebingen
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • PSP:n diagnoosi
  • halukkuutta osallistua tutkimukseen
  • tietoinen suostumus
  • kyky puhua
  • ei muita keskushermoston sairauksia
  • kirjallinen tietoinen suostumus
  • vakaa terveydentila
  • kyky antaa tietoinen suostumus, riippumattoman lääkärin tarkastaa

Poissulkemiskriteerit:

  • alkoholin väärinkäytökset
  • akuutti psykoosi
  • raskaus tai imetys
  • tunnettu aiempi lääkereaktio tai yliherkkyys rivastigmiinille tai muille karbamaattijohdannaisille
  • maksan vajaatoiminta
  • tunnettu sinus-oireyhtymä tai virityshäiriö
  • tunnettu ulcus ventriculi tai pohjukaissuolihaava
  • tunnettu astma tai keuhkoahtaumatauti
  • kohtauksia
  • munuaisten vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
potilaat ottavat 6 mg rivastigmiinia päivässä, jos se on hyvin siedetty
Lääke: rivastigmiinia
rivastigmiinia 6–12 mg päivässä; Otettu kahdessa annoksessa 3–6 mg rivastigmiinia kahdesti vuorokaudessa
Muut nimet:
  • Exelon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
muistin ja toimeenpanotoiminnan neuropsykologisten arvioiden parantaminen, esim. testannut "Tower of London Test, CERAD Battery and Logical Memory Test (WMSR)"
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
puhetoiminnan muutokset ja elämänlaadun paraneminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Tuebingen

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniela Berg, Doctor, University Hospital Tuebingen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 29. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 18. helmikuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. helmikuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RIVA
  • eudraCT no: 2006-006166-42

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa