Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitetsundersøgelse til behandling af demens ved progressiv supranuklear parese (psp)

14. februar 2008 opdateret af: University Hospital Tuebingen

Rivastigmin (Exelon®) til behandling af demens hos patienter med progressiv supranukleær parese Open Label fase 2 undersøgelse

at vise det

  1. patienter forbedrer og stabiliserer sig efter 12-24 ugers behandling med rivastigmin i hukommelsesfunktionen
  2. brug af rivastigmin har en positiv effekt på apati hos PSP-patienter
  3. behandling med rivastigmin har ingen positiv fordel på tale og overordnede resultater af MMST
  4. ændringer i motorisk aktivitet er forbundet med ændringer i sprog og overordnede resultater af i MMST

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Baden Wuerttemberg
      • Tuebingen, Baden Wuerttemberg, Tyskland, 72076

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af PSP
  • lyst til at deltage i undersøgelsen
  • informeret samtykke
  • evne til at tale
  • ingen yderligere CNS-sygdomme
  • skriftligt informeret samtykke
  • stabil sundhedstilstand
  • mulighed for at give informeret samtykke, vil kontrolleres af en uafhængig læge

Ekskluderingskriterier:

  • alkoholmisbrug
  • akut psykose
  • graviditet eller amning
  • kendt tidligere lægemiddelreaktion eller overfølsomhed over for rivastigmin eller andre carbamatderivater
  • leversvigt
  • kendt sick sinus syndrom eller excitationsforstyrrelse
  • kendt ulcus ventriculi eller duodenalsår
  • kendt astma eller KOL
  • anfald
  • Nyresvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
patienter tager 6 mg rivastigmin dagligt, hvis det er godt tolereret, øges til 12 mg rivastigmin maksimalt dagligt
Medicin: rivastigmin
rivastigmin 6 mg op til 12 mg dagligt; Taget i to doser fra 3 mg til 6 mg Rivastigmin to gange dagligt
Andre navne:
  • Exelon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forbedring af neuropsykologiske vurderinger for hukommelse og eksekutiv funktion, f.eks. testet af "Tower of London Test, CERAD Battery and Logical Memory Test (WMSR)"
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændringer i talefunktion og forbedring af livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniela Berg, Doctor, University Hospital Tuebingen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær færdiggørelse

1. december 2009

Studieafslutning

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2007

Først opslået (Skøn)

29. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. februar 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2008

Sidst verificeret

1. august 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RIVA
  • eudraCT no: 2006-006166-42

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Kliniske forsøg med rivastigmin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner