Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności leczenia demencji w postępującym porażeniu nadjądrowym (psp)

14 lutego 2008 zaktualizowane przez: University Hospital Tuebingen

Rywastygmina (Exelon®) w leczeniu otępienia u pacjentów z postępującym niedowładem nadjądrowym Otwarte badanie fazy 2

pokazać że

  1. stan pamięci u pacjentów poprawia się i stabilizuje po 12-24 tygodniach leczenia rywastygminą
  2. stosowanie rywastygminy ma pozytywny wpływ na apatię u pacjentów z PSP
  3. terapia rywastygminą nie ma pozytywnego wpływu na mowę i ogólne wyniki testu MMST
  4. zmiany w aktywności ruchowej są związane ze zmianami języka i ogólnymi wynikami MMST

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Baden Wuerttemberg
      • Tuebingen, Baden Wuerttemberg, Niemcy, 72076

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnoza PSP
  • chęć udziału w badaniu
  • świadoma zgoda
  • umiejętność mówienia
  • żadnych innych chorób ośrodkowego układu nerwowego
  • pisemna świadoma zgoda
  • stabilny stan zdrowia
  • zdolność do wyrażenia świadomej zgody zostanie sprawdzona przez niezależnego lekarza

Kryteria wyłączenia:

  • nadużywanie alkoholu
  • ostra psychoza
  • ciąża lub laktacja
  • znana wcześniej reakcja na lek lub nadwrażliwość na rywastygminę lub inne pochodne karbaminianowe
  • niewydolność wątroby
  • znany zespół chorego węzła zatokowego lub zaburzenia pobudzenia
  • znany wrzód komorowy lub wrzód dwunastnicy
  • znana astma lub POChP
  • drgawki
  • niewydolność nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
pacjenci przyjmują 6 mg rywastygminy na dobę, jeśli jest to dobrze tolerowane, zwiększyć do maksymalnej dawki 12 mg rywastygminy na dobę
Lek: rywastygmina
rywastygmina 6 mg do 12 mg na dobę; Przyjmowane w dwóch dawkach od 3 mg do 6 mg rywastygminy dwa razy na dobę
Inne nazwy:
  • Exelon

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
poprawa neuropsychologicznych ocen pamięci i funkcji wykonawczych, m.in. testowane przez „Tower of London Test, CERAD Battery and Logical Memory Test (WMSR)”
Ramy czasowe: 6 miesiąc
6 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiany funkcji mowy i poprawa jakości życia
Ramy czasowe: 6 miesiąc
6 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniela Berg, Doctor, University Hospital Tuebingen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2008

Zakończenie podstawowe

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów

1 lutego 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 lutego 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2008

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RIVA
  • eudraCT no: 2006-006166-42

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj