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Estudo de Eficácia para o Tratamento da Demência na Paralisia Supranuclear Progressiva (psp)

14 de fevereiro de 2008 atualizado por: University Hospital Tuebingen

Rivastigmina (Exelon®) para Tratamento de Demência em Paciente com Paresia Supranuclear Progressiva Estudo Aberto de Fase 2

para mostrar que

  1. os pacientes melhoram e se estabilizam após 12 a 24 semanas de tratamento com rivastigmina na função de memória
  2. uso de rivastigmina tem efeito positivo na apatia em pacientes com PSP
  3. a terapia com rivastigmina não tem benefício positivo na fala e nos resultados gerais do MMST
  4. alterações na atividade motora estão associadas a alterações na linguagem e resultados gerais do MMST

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
    • Baden Wuerttemberg
      • Tuebingen, Baden Wuerttemberg, Alemanha, 72076
        • Recrutamento
        • University of Tuebingen
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de PSP
  • vontade de participar do estudo
  • consentimento informado
  • capacidade de falar
  • sem mais doenças do SNC
  • consentimento informado por escrito
  • estado de saúde estável
  • capacidade de dar consentimento informado, será verificada por um médico independente

Critério de exclusão:

  • abusos de álcool
  • psicose aguda
  • gravidez ou lactação
  • reação medicamentosa prévia conhecida ou hipersensibilidade à rivastigmina ou a outros derivados de carbamato
  • insuficiência hepática
  • conhecida síndrome do nódulo sinusal ou distúrbio de excitação
  • ulcus ventriculi conhecido ou úlcera duodenal
  • asma conhecida ou DPOC
  • convulsões
  • insuficiência renal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 1
os pacientes tomam 6 mg de rivastigmina diariamente, se bem tolerável, aumente para 12 mg de rivastigmina no máximo diariamente
Medicamento: rivastigmina
rivastigmina 6 mg até 12 mg ao dia; Tomado em duas doses de 3 mg a 6 mg Rivastigmina duas vezes ao dia
Outros nomes:
  • Exelon

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
melhora nas avaliações neuropsicológicas para memória e função executiva, por ex. testado pelo "Teste da Torre de Londres, Bateria CERAD e Teste de Memória Lógica (WMSR)"
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
alterações na função da fala e melhora da qualidade de vida
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital Tuebingen

Investigadores

  • Investigador principal: Daniela Berg, Doctor, University Hospital Tuebingen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2008

Conclusão Primária

1 de dezembro de 2009

Conclusão do estudo

1 de fevereiro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de agosto de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de agosto de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

29 de agosto de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de fevereiro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2008

Última verificação

1 de agosto de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RIVA
  • eudraCT no: 2006-006166-42

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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