진행성 핵상 마비에서 치매 치료를 위한 효능 연구 (psp)
2008년 2월 14일 업데이트: University Hospital Tuebingen
진행성 핵상 마비 환자의 치매 치료를 위한 리바스티그민(Exelon®) 공개 라벨 2상 연구
그것을 보여주기 위해
- 리바스티그민으로 12~24주 치료 후 기억 기능 개선 및 안정
- 리바스티그민의 사용은 PSP 환자의 무관심에 긍정적인 영향을 미칩니다
- 리바스티그민 요법은 언어 및 MMST의 전반적인 결과에 긍정적인 이점이 없습니다.
- 운동 활동의 변화는 언어의 변화 및 MMST의 전반적인 결과와 관련이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Baden Wuerttemberg
-
Tuebingen, Baden Wuerttemberg, 독일, 72076
- 모병
- University of Tuebingen
-
연락하다:
- Daniela Berg, Doctor
- 전화번호: +49 7071 29 80438
- 이메일: daniela.berg@uni-tuebingen.de
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- PSP의 진단
- 연구에 참여하려는 의지
- 동의
- 말하는 능력
- 더 이상의 중추신경계 질환 없음
- 서면 동의서
- 안정적인 건강 상태
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력은 독립적인 의사가 확인합니다.
제외 기준:
- 알코올 남용
- 급성 정신병
- 임신 또는 수유
- 이전에 알려진 약물 반응 또는 리바스티그민 또는 기타 카르바메이트 유도체의 과민성
- 간부전
- 알려진 아픈 부비동 증후군 또는 흥분 장애
- 알려진 ulcus ventriculi 또는 십이지장 궤양
- 알려진 천식 또는 COPD
- 발작
- 신부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 1
환자는 매일 6mg의 리바스티그민을 복용하고, 내약성이 있는 경우 매일 최대 12mg의 리바스티그민으로 증량합니다.
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매일 리바스티그민 6mg에서 최대 12mg; 리바스티그민 3~6mg을 1일 2회 2회 복용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기억력 및 집행 기능에 대한 신경심리학적 평가의 개선, 예를 들어 "Tower of London Test, CERAD 배터리 및 논리 메모리 테스트(WMSR)"에서 테스트함
기간: 6개월
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6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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언어 기능의 변화와 삶의 질 향상
기간: 6개월
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniela Berg, Doctor, University Hospital Tuebingen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 2월 1일
기본 완료
2009년 12월 1일
연구 완료
2010년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 8월 27일
처음 게시됨 (추정)
2007년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2007년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .