Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование эффективности лечения деменции при прогрессирующем надъядерном параличе (psp)

14 февраля 2008 г. обновлено: University Hospital Tuebingen

Ривастигмин (Экселон®) для лечения деменции у пациентов с прогрессирующим надъядерным парезом Открытое исследование фазы 2

показать, что

  1. у пациентов улучшается и стабилизируется после 12-24 недель лечения ривастигмином функция памяти
  2. применение ривастигмина положительно влияет на апатию у больных ПНП
  3. терапия ривастигмином не оказывает положительного влияния на речь и общие результаты MMST
  4. изменения двигательной активности связаны с изменениями речи и общими результатами ММСТ.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Baden Wuerttemberg
      • Tuebingen, Baden Wuerttemberg, Германия, 72076
        • Рекрутинг
        • University of Tuebingen
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диагностика ПСП
  • готовность участвовать в исследовании
  • информированное согласие
  • способность говорить
  • отсутствие дальнейших заболеваний ЦНС
  • письменное информированное согласие
  • стабильное состояние здоровья
  • способность дать информированное согласие будет проверена независимым врачом

Критерий исключения:

  • злоупотребление алкоголем
  • острый психоз
  • беременность или лактация
  • известная предыдущая реакция на лекарство или гиперчувствительность к ривастигмину или другим производным карбамата
  • отказ печени
  • известный синдром слабости синусового узла или нарушение возбуждения
  • известная язва желудочков или двенадцатиперстной кишки
  • известная астма или ХОБЛ
  • припадки
  • почечная недостаточность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 1
пациенты принимают ривастигмин в дозе 6 мг в сутки, при хорошей переносимости увеличьте дозу до 12 мг ривастигмина в сутки максимум
Лекарство: ривастигмин
ривастигмин от 6 мг до 12 мг в сутки; Принимают в два приема от 3 мг до 6 мг ривастигмина два раза в сутки.
Другие имена:
  • Экселон

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
улучшение нейропсихологических оценок памяти и исполнительной функции, т.е. протестировано «Лондонским тестом башни, тестом батареи CERAD и тестом логической памяти (WMSR)»
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменение речевой функции и улучшение качества жизни
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Tuebingen

Следователи

  • Главный следователь: Daniela Berg, Doctor, University Hospital Tuebingen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2008 г.

Первичное завершение

1 декабря 2009 г.

Завершение исследования

1 февраля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 августа 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 августа 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 августа 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 февраля 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2008 г.

Последняя проверка

1 августа 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RIVA
  • eudraCT no: 2006-006166-42

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться