Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeitsstudie zur Behandlung von Demenz bei progressiver supranukleärer Lähmung (psp)

14. Februar 2008 aktualisiert von: University Hospital Tuebingen

Rivastigmin (Exelon®) zur Behandlung von Demenz bei Patienten mit progressiver supranukleärer Parese Open-Label-Studie der Phase 2

zu zeigen, dass

  1. Patienten verbessern und stabilisieren sich nach 12-24-wöchiger Behandlung mit Rivastigmin in der Gedächtnisfunktion
  2. Die Anwendung von Rivastigmin hat eine positive Wirkung auf die Apathie bei PSP-Patienten
  3. Die Therapie mit Rivastigmin hat keinen positiven Einfluss auf die Sprache und die Gesamtergebnisse des MMST
  4. Änderungen in der motorischen Aktivität sind mit Änderungen in der Sprache und den Gesamtergebnissen des in MMST verbunden

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Baden Wuerttemberg
      • Tuebingen, Baden Wuerttemberg, Deutschland, 72076

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • PSP-Diagnose
  • Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie
  • informierte Zustimmung
  • Fähigkeit zu sprechen
  • keine weiteren ZNS-Erkrankungen
  • schriftliche Einverständniserklärung
  • stabiler Gesundheitszustand
  • Fähigkeit zur Einverständniserklärung, wird von einem unabhängigen Arzt überprüft

Ausschlusskriterien:

  • Alkoholmissbrauch
  • akute Psychose
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • bekannte frühere Arzneimittelreaktion oder Überempfindlichkeit gegenüber Rivastigmin oder anderen Carbamatderivaten
  • Leberversagen
  • bekanntes Sick-Sinus-Syndrom oder Erregungsstörung
  • bekanntes Ulcus ventriculi oder Zwölffingerdarmgeschwür
  • bekanntes Asthma oder COPD
  • Anfälle
  • Nierenversagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1
Patienten nehmen täglich 6 mg Rivastigmin ein, bei guter Verträglichkeit Erhöhung auf maximal 12 mg Rivastigmin täglich
Arzneimittel: Rivastigmin
Rivastigmin 6 mg bis zu 12 mg täglich; Eingenommen in zwei Dosen von 3 mg bis 6 mg Rivastigmin zweimal täglich
Andere Namen:
  • Exelon

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verbesserung neuropsychologischer Assessments für Gedächtnis und Exekutivfunktion, z.B. getestet durch "Tower of London Test, CERAD Battery and Logical Memory Test (WMSR)"
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen der Sprachfunktion und Verbesserung der Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniela Berg, Doctor, University Hospital Tuebingen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2008

Primärer Abschluss

1. Dezember 2009

Studienabschluss

1. Februar 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. August 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. August 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Februar 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2008

Zuletzt verifiziert

1. August 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RIVA
  • eudraCT no: 2006-006166-42

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren