タンポン自己検査における発がん性ヒトパピローマウイルス E6/E7 タンパク質の発現
2008年8月12日 更新者：University of Aarhus
この研究の目的は、タンポンの自己検査で HPV E6/E7 mRNA を検査し、細胞学的および組織学的診断と比較することです。
研究仮説: タンポン自己検査における HPV E6/E7 mRNA の発現は、ルーチンの子宮頸部塗抹標本に代わる適切な方法です。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
72
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Randers、デンマーク、8900
- Region Hospital Randers
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
23年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
50人の女性が子宮頸細胞の変化を理由に婦人科外来病棟に入院しており、50人の女性が子宮頸がんの全国スクリーニングプログラムに参加している。
説明
包含基準:
- 子宮頸部異形成の女性は円錐切除術を受けることになります。
- 子宮頸部スクリーニングプログラムに招待され、病歴に正常な塗抹標本と正常な塗抹標本のみを有する女性。
除外基準:
- 円錐切除前にタンポンのセルフテストを行っていない女性。
- 通常の PAP スメア採取後、少なくとも 3 か月経過してもタンポン自己検査を実施していない女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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あ
子宮頸部の生検で少なくとも中等度の異形成を有する女性
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B
正常な PAP スメアのみを持つ女性
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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タンポンのセルフテストによる素材の HPV 検査の感度と特異度
時間枠：2008年春
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2008年春
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Hans Svanholm, Head of department、Region Hospital, Department of Pathology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年8月1日
一次修了 (実際)
2008年2月1日
研究の完了 (実際)
2008年7月1日
試験登録日
最初に提出
2007年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年9月6日
最初の投稿 (見積もり)
2007年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年8月12日
最終確認日
2008年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。