- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00526370
Expressão da Proteína E6/E7 do Papilomavírus Humano Oncogênico em Autotestes de Tampões
12 de agosto de 2008 atualizado por: University of Aarhus
O objetivo deste estudo é examinar o mRNA do HPV E6/E7 em autotestes com absorventes internos e comparar com os diagnósticos citológico e histológico.
Hipótese do estudo: A expressão do mRNA do HPV E6/E7 nos autotestes com tampão é uma alternativa adequada ao esfregaço cervical de rotina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
72
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Randers, Dinamarca, 8900
- Region Hospital Randers
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
23 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
50 mulheres em enfermaria ginecológica ambulatorial por alterações nas células do colo do útero e 50 mulheres no programa nacional de rastreamento do câncer do colo do útero, incluídas pelo seu médico de família.
Descrição
Critério de inclusão:
- As mulheres com displasia cervical foram encaminhadas para conização.
- Mulheres convidadas para o programa de rastreamento cervical e com apenas esfregaço normal e esfregaço normal em sua história.
Critério de exclusão:
- Mulheres que não realizam o autoteste do tampão antes da conização.
- Mulheres que não realizam o autoteste do tampão pelo menos 3 meses após a realização de um exame de Papanicolaou normal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
A
Mulheres com pelo menos displasia moderada em biópsias do colo do útero
|
B
Mulheres com apenas exames de Papanicolaou normais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Sensibilidade e especificidade do teste de HPV do material do autoteste do tampão
Prazo: Primavera de 2008
|
Primavera de 2008
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hans Svanholm, Head of department, Region Hospital, Department of Pathology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de setembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de setembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
10 de setembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de agosto de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2008
Última verificação
1 de agosto de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias uterinas
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças do colo do útero
- Doenças uterinas
- Condições pré-cancerosas
- Carcinoma in situ
- Neoplasias do colo uterino
- Neoplasia intra-epitelial cervical
- Displasia Cervical Uterina
Outros números de identificação do estudo
- TP07-2351
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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