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Expressão da Proteína E6/E7 do Papilomavírus Humano Oncogênico em Autotestes de Tampões

12 de agosto de 2008 atualizado por: University of Aarhus

O objetivo deste estudo é examinar o mRNA do HPV E6/E7 em autotestes com absorventes internos e comparar com os diagnósticos citológico e histológico.

Hipótese do estudo: A expressão do mRNA do HPV E6/E7 nos autotestes com tampão é uma alternativa adequada ao esfregaço cervical de rotina.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

72

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Randers, Dinamarca, 8900
        • Region Hospital Randers

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

23 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

50 mulheres em enfermaria ginecológica ambulatorial por alterações nas células do colo do útero e 50 mulheres no programa nacional de rastreamento do câncer do colo do útero, incluídas pelo seu médico de família.

Descrição

Critério de inclusão:

  • As mulheres com displasia cervical foram encaminhadas para conização.
  • Mulheres convidadas para o programa de rastreamento cervical e com apenas esfregaço normal e esfregaço normal em sua história.

Critério de exclusão:

  • Mulheres que não realizam o autoteste do tampão antes da conização.
  • Mulheres que não realizam o autoteste do tampão pelo menos 3 meses após a realização de um exame de Papanicolaou normal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
A
Mulheres com pelo menos displasia moderada em biópsias do colo do útero
B
Mulheres com apenas exames de Papanicolaou normais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sensibilidade e especificidade do teste de HPV do material do autoteste do tampão
Prazo: Primavera de 2008
Primavera de 2008

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Hans Svanholm, Head of department, Region Hospital, Department of Pathology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de setembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de setembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

10 de setembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de agosto de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de agosto de 2008

Última verificação

1 de agosto de 2008

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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