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Expression de la protéine oncogène du papillomavirus humain E6/E7 dans des autotests de tampon

12 août 2008 mis à jour par: University of Aarhus

Le but de cette étude est d'examiner l'ARNm du VPH E6/E7 dans les autotests des tampons et de comparer avec les diagnostics cytologiques et histologiques.

Hypothèse de l'étude : L'expression de l'ARNm du VPH E6/E7 dans les autotests Tampon est une alternative appropriée au frottis cervical de routine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Danemark
- - Randers, Danemark, 8900
    - Region Hospital Randers

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

23 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

50 femmes en ambulatoire de gynécologie en raison d'altérations cellulaires du col de l'utérus et 50 femmes du programme national de dépistage du cancer du col de l'utérus, incluses par leur médecin généraliste.

La description

Critère d'intégration:

Les femmes atteintes de dysplasie cervicale ont été référées à la conisation.
Femmes invitées au programme de dépistage cervical et avec seulement un frottis normal et des frottis normaux dans leurs antécédents.

Critère d'exclusion:

Femmes n'effectuant pas l'autotest du tampon avant la conisation.
Femmes n'effectuant pas l'autotest du tampon au moins 3 mois après avoir fait un frottis PAP normal.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
UN Femmes présentant au moins une dysplasie modérée dans les biopsies du col de l'utérus
B Femmes avec seulement des frottis PAP normaux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Sensibilité et spécificité du test HPV du matériel issu de l'autotest du tampon Délai: Printemps 2008	Printemps 2008

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Aarhus

Les enquêteurs

Directeur d'études: Hans Svanholm, Head of department, Region Hospital, Department of Pathology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 septembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité