Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Expressie van oncogeen humaan papillomavirus E6/E7-eiwit in Tampon-zelftesten

12 augustus 2008 bijgewerkt door: University of Aarhus

Het doel van deze studie is om te onderzoeken op HPV E6/E7-mRNA in zelftests van tampons en deze te vergelijken met de cytologische en histologische diagnoses.

Onderzoekshypothese: Expressie van HPV E6/E7-mRNA in Tampon-zelftesten is een geschikt alternatief voor het routinematige uitstrijkje.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Denemarken
- - Randers, Denemarken, 8900
    - Region Hospital Randers

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

23 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

50 vrouwen op de polikliniek gynaecologie wegens baarmoederhalscelveranderingen en 50 vrouwen in het bevolkingsonderzoek baarmoederhalskanker, geïncludeerd door hun huisarts.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Vrouwen met cervicale dysplasie zijn doorverwezen naar conisatie.
Vrouwen die zijn uitgenodigd voor het screeningsprogramma voor baarmoederhalskanker en met alleen een normaal uitstrijkje en normale uitstrijkjes in hun voorgeschiedenis.

Uitsluitingscriteria:

Vrouwen die de zelftest van de tampon niet uitvoeren vóór conisatie.
Vrouwen die de tampon zelftest niet uitvoeren minstens 3 maanden nadat ze een normaal uitstrijkje hebben laten maken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
A Vrouwen met ten minste matige dysplasie in biopsieën van cervix uteri
B Vrouwen met alleen normale PAP-uitstrijkjes

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Gevoeligheid en specificiteit van de HPV-test van het materiaal uit de zelftest van de tampon Tijdsspanne: Lente 2008	Lente 2008

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Aarhus

Onderzoekers

Studie directeur: Hans Svanholm, Head of department, Region Hospital, Department of Pathology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria