Ekspresja białka E6/E7 onkogennego wirusa brodawczaka ludzkiego w autotestach tamponów
12 sierpnia 2008 zaktualizowane przez: University of Aarhus
Celem tego badania jest zbadanie mRNA HPV E6/E7 w autotestach tamponów i porównanie z diagnozami cytologicznymi i histologicznymi.
Hipoteza badawcza: Ekspresja mRNA HPV E6/E7 w autotestach tamponów jest odpowiednią alternatywą dla rutynowego wymazu z szyjki macicy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
72
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Randers, Dania, 8900
- Region Hospital Randers
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
23 lata i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
50 kobiet w ambulatoryjnym oddziale ginekologicznym z powodu zmian w komórkach szyjki macicy oraz 50 kobiet w ogólnopolskim programie badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy, objętych przez lekarza pierwszego kontaktu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety z dysplazją szyjki macicy kierowano na konizację.
- Kobiety zaproszone do programu badań przesiewowych szyjki macicy, które mają tylko normalny wymaz i normalne wymazy w swojej historii.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety niewykonujące autotestu tamponem przed konizacją.
- Kobiety, które nie wykonują autotestu tamponem co najmniej 3 miesiące po pobraniu normalnego wymazu PAP.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
A
Kobiety z co najmniej umiarkowaną dysplazją w biopsjach szyjki macicy
|
|
B
Kobiety z normalnymi rozmazami PAP
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czułość i swoistość testu HPV materiału z autotestu tamponu
Ramy czasowe: Wiosna 2008
|
Wiosna 2008
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hans Svanholm, Head of department, Region Hospital, Department of Pathology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 września 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 września 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 września 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 sierpnia 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2008
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory macicy
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Choroby szyjki macicy
- Choroby macicy
- Stany przedrakowe
- Rak in situ
- Nowotwory szyjki macicy
- Neoplazja śródnabłonkowa szyjki macicy
- Dysplazja szyjki macicy
Inne numery identyfikacyjne badania
- TP07-2351
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .