- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00526370
Exprese onkogenního proteinu E6/E7 lidského papilomaviru v tamponových autotestech
12. srpna 2008 aktualizováno: University of Aarhus
Účelem této studie je vyšetřit HPV E6/E7 mRNA v tamponových autotestech a porovnat s cytologickými a histologickými diagnózami.
Hypotéza studie: Exprese HPV E6/E7 mRNA v tamponových autotestech jsou vhodnou alternativou k rutinnímu cervikálnímu stěru.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
72
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Randers, Dánsko, 8900
- Region Hospital Randers
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
23 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
50 žen na ambulantním gynekologickém oddělení kvůli buněčným změnám děložního čípku a 50 žen v národním screeningovém programu pro rakovinu děložního čípku, včetně jejich G.P.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy s cervikální dysplazií byly doporučeny ke konizaci.
- Ženy pozvané do programu screeningu děložního čípku a ve své historii měly pouze normální stěr a normální stěr.
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které neprovádějí autotest tamponu před konizací.
- Ženy, které neprovádějí samotestování tamponu alespoň 3 měsíce po odběru normálního PAP stěru.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
A
Ženy s alespoň středně závažnou dysplazií v biopsiích z děložního čípku
|
|
B
Ženy s pouze normálními PAP-stěry
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Senzitivita a specificita HPV testu materiálu z tamponového autotestu
Časové okno: Jaro 2008
|
Jaro 2008
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hans Svanholm, Head of department, Region Hospital, Department of Pathology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. září 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. září 2007
První zveřejněno (Odhad)
10. září 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. srpna 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. srpna 2008
Naposledy ověřeno
1. srpna 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Novotvary dělohy
- Genitální novotvary, ženy
- Onemocnění děložního čípku
- Onemocnění dělohy
- Prekancerózní stavy
- Karcinom in situ
- Novotvary děložního čípku
- Cervikální intraepiteliální neoplazie
- Cervikální dysplazie dělohy
Další identifikační čísla studie
- TP07-2351
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Novotvary děložního čípku
-
Mansoura UniversityNáborNepřímé zubní výplně v zadních zubech v zadních zubech | Klinický výkon výplní Onlay Relocates Cervical-MarginEgypt
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLCNáborCervikální adenokarcinom | Cervikální adenoskvamózní karcinom | Spinocelulární karcinom děložního čípku | Fáze IVB Cervical Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy