Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Exprese onkogenního proteinu E6/E7 lidského papilomaviru v tamponových autotestech

12. srpna 2008 aktualizováno: University of Aarhus

Účelem této studie je vyšetřit HPV E6/E7 mRNA v tamponových autotestech a porovnat s cytologickými a histologickými diagnózami.

Hypotéza studie: Exprese HPV E6/E7 mRNA v tamponových autotestech jsou vhodnou alternativou k rutinnímu cervikálnímu stěru.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

72

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Randers, Dánsko, 8900
        • Region Hospital Randers

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

23 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

50 žen na ambulantním gynekologickém oddělení kvůli buněčným změnám děložního čípku a 50 žen v národním screeningovém programu pro rakovinu děložního čípku, včetně jejich G.P.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy s cervikální dysplazií byly doporučeny ke konizaci.
  • Ženy pozvané do programu screeningu děložního čípku a ve své historii měly pouze normální stěr a normální stěr.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které neprovádějí autotest tamponu před konizací.
  • Ženy, které neprovádějí samotestování tamponu alespoň 3 měsíce po odběru normálního PAP stěru.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
A
Ženy s alespoň středně závažnou dysplazií v biopsiích z děložního čípku
B
Ženy s pouze normálními PAP-stěry

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Senzitivita a specificita HPV testu materiálu z tamponového autotestu
Časové okno: Jaro 2008
Jaro 2008

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hans Svanholm, Head of department, Region Hospital, Department of Pathology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2007

První zveřejněno (Odhad)

10. září 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. srpna 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2008

Naposledy ověřeno

1. srpna 2008

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvary děložního čípku

Předplatit