- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00526370
탐폰 자가 검사에서 발암성 인간 유두종 바이러스 E6/E7 단백질의 발현
2008년 8월 12일 업데이트: University of Aarhus
본 연구의 목적은 탐폰 자가진단에서 HPV E6/E7 mRNA를 확인하고 세포학적 및 조직학적 진단과 비교하는 것이다.
연구 가설: Tampon 자가 검사에서 HPV E6/E7 mRNA의 발현은 일상적인 자궁경부 도말 검사에 대한 적절한 대안입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
72
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Randers, 덴마크, 8900
- Region Hospital Randers
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
23년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
자궁경부 세포 변화 때문에 외래 부인과 병동에 있는 50명의 여성과 그들의 G.P.
설명
포함 기준:
- 자궁경부 이형성증이 있는 여성은 원추절제술을 받았습니다.
- 자궁경부 검진 프로그램에 초대되었으며 병력에 정상 도말 및 정상 도말만 있는 여성.
제외 기준:
- 코를 뽑기 전에 탐폰 자가 테스트를 수행하지 않는 여성.
- 정상적인 PAP 검사를 받은 후 최소 3개월 동안 탐폰 자가 테스트를 수행하지 않은 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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ㅏ
자궁경부 생검에서 적어도 중간 정도의 이형성증이 있는 여성
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비
정상 자궁경부 세포진 검사만 있는 여성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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탐폰 자체 테스트에서 재료의 HPV 테스트의 민감도 및 특이도
기간: 2008년 봄
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2008년 봄
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Hans Svanholm, Head of department, Region Hospital, Department of Pathology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 9월 6일
처음 게시됨 (추정)
2007년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2008년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TP07-2351
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