Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az onkogén humán papillomavírus E6/E7 fehérje expressziója a tampon öntesztekben

2008. augusztus 12. frissítette: University of Aarhus

A tanulmány célja a HPV E6/E7 mRNS vizsgálata tampon öntesztekben, és összehasonlítás a citológiai és szövettani diagnózisokkal.

A vizsgálat hipotézise: A HPV E6/E7 mRNS expressziója a tampon öntesztekben megfelelő alternatíva a rutin méhnyakkenet helyett.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Dánia
- - Randers, Dánia, 8900
    - Region Hospital Randers

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

23 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

50 nő járóbeteg-nőgyógyászati osztályon méhnyak sejtelváltozások miatt és 50 nő az országos méhnyakrák szűrőprogramban, a háziorvosuk bevonásával.

Leírás

Bevételi kritériumok:

A méhnyak diszpláziában szenvedő nőket konizációra utalták.
Méhnyakszűrési programra meghívott nők, akiknek történetükben csak normál kenet és normál kenet szerepel.

Kizárási kritériumok:

Nők, akik nem végeznek tampon önellenőrzést a konizáció előtt.
Nők, akik nem végeznek tampon önellenőrzést legalább 3 hónappal a normál PAP-kenet levétele után.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
A Legalább közepesen súlyos diszpláziában szenvedő nők a méhnyak méhéből vett biopsziában
B Nők csak normál PAP-kenetekkel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
A tampon öntesztből származó anyag HPV-tesztjének érzékenysége és specificitása Időkeret: 2008 tavasz	2008 tavasz

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Aarhus

Nyomozók

Tanulmányi igazgató: Hans Svanholm, Head of department, Region Hospital, Department of Pathology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. szeptember 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak