Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Onkogeenisen ihmisen papilloomaviruksen E6/E7-proteiinin ilmentyminen tamponin itsetesteissä

tiistai 12. elokuuta 2008 päivittänyt: University of Aarhus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia HPV E6/E7 mRNA:ta tamponin itsetesteissä ja verrata sytologisiin ja histologisiin diagnooseihin.

Tutkimushypoteesi: HPV E6/E7 mRNA:n ilmentyminen tamponin itsetesteissä on sopiva vaihtoehto rutiininomaiselle kohdunkaulan sivelynäytteelle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Tanska
- - Randers, Tanska, 8900
    - Region Hospital Randers

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

23 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

50 naista avohoidossa gynekologisella osastolla kohdunkaulan solumuutosten vuoksi ja 50 naista valtakunnallisessa kohdunkaulan syövän seulontaohjelmassa, mukaan lukien heidän G.P.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Naiset, joilla on kohdunkaulan dysplasia, ohjattiin konisaatioon.
Kohdunkaulan seulontaohjelmaan kutsutut naiset, joiden historiassa on vain normaali sivelynäyte ja normaalit sivelynäytteet.

Poissulkemiskriteerit:

Naiset, jotka eivät tee tamponin itsetestiä ennen konisaatiota.
Naiset, jotka eivät ole suorittaneet tamponin itsetestiä vähintään 3 kuukautta normaalin PAP-kokeen ottamisen jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
A Naiset, joilla on vähintään kohtalainen dysplasia kohdunkaulan kohdusta otettujen biopsioiden perusteella
B Naiset, joilla on vain normaaleja PAP-näytteitä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Tamponin itsetestin materiaalin HPV-testin herkkyys ja spesifisyys Aikaikkuna: Kevät 2008	Kevät 2008

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aarhus

Tutkijat

Opintojohtaja: Hans Svanholm, Head of department, Region Hospital, Department of Pathology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. syyskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit