- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00526370
Ekspression af onkogent humant papillomavirus E6/E7-protein i tampon-selvtest
12. august 2008 opdateret af: University of Aarhus
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge for HPV E6/E7 mRNA i tampon selvtests, og sammenligne med de cytologiske og histologiske diagnoser.
Undersøgelseshypotese: Ekspression af HPV E6/E7-mRNA i Tampon-selvtest er et passende alternativ til den rutinemæssige cervikal udstrygning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
72
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Randers, Danmark, 8900
- Region Hospital Randers
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
23 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
50 kvinder i ambulant gynækologisk afdeling på grund af livmoderhalscelleforandringer og 50 kvinder i det nationale screeningprogram for livmoderhalskræft, inkluderet af deres G.P.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder med cervikal dysplasi er blevet henvist til konisering.
- Kvinder inviteret til cervikal screeningsprogram og med kun normal udstrygning og normale udstrygninger i deres historie.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der ikke udfører tampon-selvtesten før konisering.
- Kvinder, der ikke udfører tampon-selvtesten mindst 3 måneder efter at have fået taget en normal PAP-smear.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
EN
Kvinder med mindst moderat dysplasi i biopsier fra cervix uteri
|
|
B
Kvinder med kun normale PAP-udstrygninger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sensitivitet og specificitet af HPV-testen af materialet fra tampon-selvtesten
Tidsramme: Forår 2008
|
Forår 2008
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Hans Svanholm, Head of department, Region Hospital, Department of Pathology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. september 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. september 2007
Først opslået (Skøn)
10. september 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. august 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. august 2008
Sidst verificeret
1. august 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Karcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Uterine neoplasmer
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Livmoderhalssygdomme
- Livmodersygdomme
- Forstadier til kræft
- Karcinom in situ
- Uterine cervikale neoplasmer
- Cervikal intraepitelial neoplasi
- Uterin cervikal dysplasi
Andre undersøgelses-id-numre
- TP07-2351
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uterine cervikale neoplasmer
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCervikal Degenerativ Disc Sygdom | Anterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) | Cervical Cage med Skrue
-
Xin Jiang, MDUkendt
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Hospital del Trabajador de SantiagoRekrutteringSkulderkirurgi | Brachial Plexus blokade | Overfladisk Cervical Plexus BlockChile
-
Cleveland Clinic Akron GeneralAfsluttetSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
Tanta UniversityRekrutteringUltralyd | Overfladisk Cervical Plexus Block | Clavipectoral fascial planblok | Interscalen brachial blok | Clavicle -operationerEgypten
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster UniversityRekruttering