Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekspression af onkogent humant papillomavirus E6/E7-protein i tampon-selvtest

12. august 2008 opdateret af: University of Aarhus

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge for HPV E6/E7 mRNA i tampon selvtests, og sammenligne med de cytologiske og histologiske diagnoser.

Undersøgelseshypotese: Ekspression af HPV E6/E7-mRNA i Tampon-selvtest er et passende alternativ til den rutinemæssige cervikal udstrygning.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

72

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Randers, Danmark, 8900
        • Region Hospital Randers

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

23 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

50 kvinder i ambulant gynækologisk afdeling på grund af livmoderhalscelleforandringer og 50 kvinder i det nationale screeningprogram for livmoderhalskræft, inkluderet af deres G.P.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med cervikal dysplasi er blevet henvist til konisering.
  • Kvinder inviteret til cervikal screeningsprogram og med kun normal udstrygning og normale udstrygninger i deres historie.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der ikke udfører tampon-selvtesten før konisering.
  • Kvinder, der ikke udfører tampon-selvtesten mindst 3 måneder efter at have fået taget en normal PAP-smear.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
EN
Kvinder med mindst moderat dysplasi i biopsier fra cervix uteri
B
Kvinder med kun normale PAP-udstrygninger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sensitivitet og specificitet af HPV-testen af ​​materialet fra tampon-selvtesten
Tidsramme: Forår 2008
Forår 2008

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Hans Svanholm, Head of department, Region Hospital, Department of Pathology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2007

Først opslået (Skøn)

10. september 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. august 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2008

Sidst verificeret

1. august 2008

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uterine cervikale neoplasmer

Abonner