- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00526370
Uttryck av onkogent humant papillomvirus E6/E7-protein i tampongsjälvtester
12 augusti 2008 uppdaterad av: University of Aarhus
Syftet med denna studie är att undersöka för HPV E6/E7 mRNA i tampongsjälvtester, och jämföra med de cytologiska och histologiska diagnoserna.
Studiehypotes: Expression av HPV E6/E7-mRNA i Tampon-självtester är ett lämpligt alternativ till rutinmässigt utstryk av livmoderhalsen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
72
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Randers, Danmark, 8900
- Region Hospital Randers
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
23 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
50 kvinnor på gynekologisk poliklinik med anledning av cellförändringar i livmoderhalsen och 50 kvinnor i det nationella screeningprogrammet för livmoderhalscancer, inkluderat av deras G.P.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor med cervikal dysplasi har hänvisats till konisering.
- Kvinnor inbjudna till cervikal screeningprogram och med endast normala utstryk och normala utstryk i sin historia.
Exklusions kriterier:
- Kvinnor som inte utför tampongens självtest före konisering.
- Kvinnor som inte utför tampongens självtest minst 3 månader efter att ha tagit ett normalt PAP-utstryk.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
A
Kvinnor med minst måttlig dysplasi i biopsier från livmoderhalsen
|
|
B
Kvinnor med endast normala PAP-utstryk
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Känslighet och specificitet för HPV-testet av materialet från tampongens självtest
Tidsram: Våren 2008
|
Våren 2008
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Hans Svanholm, Head of department, Region Hospital, Department of Pathology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 september 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 september 2007
Första postat (Uppskatta)
10 september 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 augusti 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2008
Senast verifierad
1 augusti 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Carcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Uterina neoplasmer
- Genitala neoplasmer, hona
- Livmoderhalssjukdomar
- Livmodersjukdomar
- Precancerösa tillstånd
- Carcinom in situ
- Uterina cervikala neoplasmer
- Cervikal intraepitelial neoplasi
- Livmoderhalsdysplasi
Andra studie-ID-nummer
- TP07-2351
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .