Expresión de la proteína E6/E7 del virus del papiloma humano oncogénico en autoevaluaciones de tampones
12 de agosto de 2008 actualizado por: University of Aarhus
El propósito de este estudio es examinar el ARNm de E6/E7 del VPH en las autopruebas de tampones y compararlo con los diagnósticos citológicos e histológicos.
Hipótesis del estudio: la expresión del ARNm de E6/E7 del VPH en las autopruebas de tampones es una alternativa adecuada al frotis cervical de rutina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
72
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Randers, Dinamarca, 8900
- Region Hospital Randers
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
23 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
50 mujeres en sala de ginecología de consulta externa por cambio de células cervicales y 50 mujeres en el programa nacional de tamizaje de cáncer de cuello uterino, incluidas por su médico de cabecera.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las mujeres con displasia cervical han sido remitidas a conización.
- Mujeres invitadas al programa de tamizaje cervical y con solo frotis normal y frotis normales en su historial.
Criterio de exclusión:
- Mujeres que no realizan la autoprueba del tampón antes de la conización.
- Mujeres que no realizan la autoprueba de tampones al menos 3 meses después de haber tenido una prueba de Papanicolaou normal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
A
Mujeres con displasia al menos moderada en biopsias de cuello uterino
|
|
B
Mujeres con solo frotis de Papanicolaou normales
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Sensibilidad y especificidad de la prueba de VPH del material del autodiagnóstico de tampones
Periodo de tiempo: Primavera 2008
|
Primavera 2008
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hans Svanholm, Head of department, Region Hospital, Department of Pathology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de septiembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de agosto de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2008
Última verificación
1 de agosto de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Uterinas
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades del cuello uterino
- Enfermedades uterinas
- Condiciones precancerosas
- Carcinoma in situ
- Neoplasias del cuello uterino
- Neoplasia intraepitelial cervical
- Displasia Cervical Uterina
Otros números de identificación del estudio
- TP07-2351
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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