Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Экспрессия белка E6/E7 онкогенного вируса папилломы человека в самотестах тампона

12 августа 2008 г. обновлено: University of Aarhus

Целью данного исследования является изучение мРНК HPV E6/E7 в самотестировании тампона и сравнение с цитологическим и гистологическим диагнозами.

Гипотеза исследования: Экспрессия мРНК ВПЧ E6/E7 в самотестах с тампоном является подходящей альтернативой обычному цервикальному мазку.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Дания
- - Randers, Дания, 8900
    - Region Hospital Randers

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

23 года и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

50 женщин в амбулаторном гинекологическом отделении в связи с изменениями клеток шейки матки и 50 женщин в национальной программе скрининга рака шейки матки, включенных их терапевтом.

Описание

Критерии включения:

Женщин с дисплазией шейки матки направляют на конизацию.
Женщины, приглашенные на программу скрининга шейки матки и имеющие только нормальный мазок и нормальные мазки в анамнезе.

Критерий исключения:

Женщины, не выполняющие самопроверку тампона перед конизацией.
Женщины, не выполняющие самопроверку тампона по крайней мере через 3 месяца после взятия нормального мазка по Папаниколау.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
А Женщины с как минимум умеренной дисплазией в биоптатах шейки матки
Б Женщины только с нормальными мазками Папаниколау

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Чувствительность и специфичность ВПЧ-теста материала из тампона для самотестирования Временное ограничение: Весна 2008 г.	Весна 2008 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Aarhus

Следователи

Директор по исследованиям: Hans Svanholm, Head of department, Region Hospital, Department of Pathology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 сентября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества