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Espressione della proteina oncogenica del papillomavirus umano E6/E7 negli autotest del tampone

12 agosto 2008 aggiornato da: University of Aarhus

Lo scopo di questo studio è esaminare l'mRNA dell'HPV E6/E7 negli autotest del tampone e confrontarlo con le diagnosi citologiche e istologiche.

Ipotesi di studio: l'espressione dell'mRNA dell'HPV E6/E7 negli autotest con tampone è un'alternativa adeguata allo striscio cervicale di routine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

72

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Randers, Danimarca, 8900
        • Region Hospital Randers

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

23 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

50 donne ricoverate in ambulatorio ginecologico per alterazioni cellulari cervicali e 50 donne nel programma nazionale di screening per il cancro del collo dell'utero, inserite dal proprio medico di base.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Le donne con displasia cervicale sono state deferite a conizzazione.
  • Donne invitate al programma di screening cervicale e con solo strisci normali e strisci normali nella loro storia.

Criteri di esclusione:

  • Donne che non eseguono l'autotest del tampone prima della conizzazione.
  • Donne che non eseguono l'autotest del tampone almeno 3 mesi dopo aver effettuato un normale PAP-test.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
UN
Donne con displasia almeno moderata nelle biopsie della cervice uterina
B
Donne con solo PAP test normali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sensibilità e specificità del test HPV del materiale dall'autotest del tampone
Lasso di tempo: Primavera 2008
Primavera 2008

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Aarhus

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hans Svanholm, Head of department, Region Hospital, Department of Pathology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2007

Primo Inserito (Stima)

10 settembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 agosto 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2008

Ultimo verificato

1 agosto 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TP07-2351

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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