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Expression des onkogenen humanen Papillomavirus-E6/E7-Proteins in Tampon-Selbsttests

12. August 2008 aktualisiert von: University of Aarhus

Der Zweck dieser Studie ist die Untersuchung auf HPV E6/E7-mRNA in Tampon-Selbsttests und der Vergleich mit den zytologischen und histologischen Diagnosen.

Studienhypothese: Die Expression von HPV E6/E7-mRNA in Tampon-Selbsttests ist eine geeignete Alternative zum routinemäßigen Zervixabstrich.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Randers, Dänemark, 8900
        • Region Hospital Randers

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

23 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

50 Frauen in der ambulanten gynäkologischen Abteilung aufgrund von Zellveränderungen im Gebärmutterhals und 50 Frauen im nationalen Screening-Programm für Gebärmutterhalskrebs, eingeschlossen von ihrem Hausarzt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit zervikaler Dysplasie wurden zur Konisation überwiesen.
  • Frauen, die zum Gebärmutterhalskrebs-Screening-Programm eingeladen wurden und nur normale Abstriche und normale Abstriche in ihrer Vorgeschichte hatten.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die vor der Konisation keinen Tampon-Selbsttest durchführen.
  • Frauen, die den Tampon-Selbsttest nicht mindestens 3 Monate nach einem normalen PAP-Abstrich durchführen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
A
Frauen mit mindestens mäßiger Dysplasie in Biopsien aus dem Gebärmutterhals
B
Frauen mit nur normalen PAP-Abstrichen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sensitivität und Spezifität des HPV-Tests des Materials aus dem Tampon-Selbsttest
Zeitfenster: Frühjahr 2008
Frühjahr 2008

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Aarhus

Ermittler

  • Studienleiter: Hans Svanholm, Head of department, Region Hospital, Department of Pathology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. September 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. August 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2008

Zuletzt verifiziert

1. August 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TP07-2351

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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