網膜レーザー光凝固中のエトリコキシブ（ARCOXIA®）120MGの鎮痛効果
2007年9月13日 更新者：University of Sao Paulo
この研究では、エトリコキシブ 120 mg が糖尿病性網膜症のレーザー光凝固中の患者の痛みを軽減するかどうかを示したいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
そうするために、無作為化された 1:1 の 2 つの患者グループを比較し、1 つは薬 (エトリコキシブ) を使用し、もう 1 つはプラセボを使用し、痛みの視覚的アナログスケールを使用して痛みを定量化します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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SP
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São Paulo、SP、ブラジル、05403-000
- Clinica Oftalmologica do Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 初めてレーザー光凝固が必要な糖尿病性網膜症の患者さん
除外基準:
- 17歳未満
- 肝機能障害または肝機能検査異常の徴候および症状
- 消化器疾患
- 妊娠中の女性
- 浮腫
- 既存の心不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR：対照群
プラセボを受けた患者
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レーザー光凝固の 1 時間前に、両方のグループの患者に両方の薬剤が投与されました。
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ACTIVE_COMPARATOR：治療群
エトリコキシブ120mg投与患者
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レーザー光凝固の 1 時間前に、両方のグループの患者に両方の薬剤が投与されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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エトリコキシブを服用しているグループは、プラセボを服用しているグループよりも痛みが少ない
時間枠：各レーザーセッションの後
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各レーザーセッションの後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Vinicius P Nascimento, MD、Clinica Oftalmologica do Hospital das Clinicas da Universidade de São Paulo
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年8月1日
研究の完了 (実際)
2006年11月1日
試験登録日
最初に提出
2007年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年9月13日
最初の投稿 (見積もり)
2007年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年9月13日
最終確認日
2007年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。