Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analgetisk effekt av Etoricoxib (ARCOXIA®) 120MG under retinal laserfotokoagulation

13 september 2007 uppdaterad av: University of Sao Paulo
Studien vill visa om medicinen etoricoxib 120 mg har minskar patientens smärta under laserfotokoagulationen, för diabetisk retinopati.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att göra det jämför vi två grupper av patienter, randomiserade 1:1, den ena använder medicinen (etoricoxib) och den andra använder placebo och de kvantifierar smärtan med hjälp av den visuella analogskalan för smärta

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 05403-000
        • Clinica Oftalmologica do Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diabetisk retinopati som behöver laserfotokoagulation för första gången

Exklusions kriterier:

  • Yngre än 17
  • Tecken och symtom på leverdysfunktion eller onormala leverfunktionstester
  • Gastrointestinala sjukdomar
  • Gravid kvinna
  • Ödem
  • Redan existerande hjärtinsufficiens

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Patienter som fick placebo
Läkemedel: placebo (kontrollgrupp)
Båda medicinerna har getts till patienterna i båda grupperna 1 timme före laserfotokoagulationen
ACTIVE_COMPARATOR: Behandlingsgrupp
Patienter som fick etoricoxib 120 mg
Läkemedel: Etoricoxib (behandlingsgrupp)
Båda medicinerna har getts till patienterna i båda grupperna 1 timme före laserfotokoagulationen
Andra namn:
  • Etoricoxib 120mg är Arcoxia 120mg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Gruppen som tar etoricoxib känner mindre smärta än gruppen som tar placebo
Tidsram: Efter varje lasersession
Efter varje lasersession

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Utredare

  • Huvudutredare: Vinicius P Nascimento, MD, Clinica Oftalmologica do Hospital das Clinicas da Universidade de São Paulo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2006

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2007

Första postat (UPPSKATTA)

14 september 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

14 september 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2007

Senast verifierad

1 mars 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 519/06

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera