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Efeito Analgésico de Etoricoxibe (ARCOXIA®) 120MG Durante Fotocoagulação Retiniana a Laser

13 de setembro de 2007 atualizado por: University of Sao Paulo
O estudo quer mostrar se o medicamento etoricoxib 120 mg reduz a dor do paciente durante a fotocoagulação a laser, para retinopatia diabética.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Para isso comparamos dois grupos de pacientes, randomizados 1:1, um usa o medicamento (etoricoxib) e outro placebo e quantifica a dor usando a escala visual analógica de dor

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasil, 05403-000
        • Clinica Oftalmologica do Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

17 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com retinopatia diabética que necessitam de fotocoagulação a laser pela primeira vez

Critério de exclusão:

  • Menor de 17 anos
  • Sinais e sintomas de disfunção hepática ou testes de função hepática anormais
  • Doenças gastrointestinais
  • mulheres grávidas
  • Edema
  • Insuficiência cardíaca preexistente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: Grupo de controle
Pacientes que receberam placebo
Medicamento: placebo (Grupo Controle)
Ambos os medicamentos foram administrados aos pacientes de ambos os grupos 1 hora antes da fotocoagulação a laser
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de tratamento
Pacientes que receberam etoricoxibe 120 mg
Medicamento: Etoricoxibe (Grupo de Tratamento)
Ambos os medicamentos foram administrados aos pacientes de ambos os grupos 1 hora antes da fotocoagulação a laser
Outros nomes:
  • Etoricoxibe 120mg é Arcoxia 120mg

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O grupo que toma o etoricoxib sente menos dor do que o grupo que toma o placebo
Prazo: Após cada sessão de laser
Após cada sessão de laser

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Sao Paulo

Investigadores

  • Investigador principal: Vinicius P Nascimento, MD, Clinica Oftalmologica do Hospital das Clinicas da Universidade de São Paulo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2006

Conclusão do estudo (REAL)

1 de novembro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2007

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

14 de setembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

14 de setembro de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de setembro de 2007

Última verificação

1 de março de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 519/06

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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