Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анальгетический эффект эторикоксиба (ARCOXIA®) 120 мг во время лазеркоагуляции сетчатки

13 сентября 2007 г. обновлено: University of Sao Paulo
Исследование хочет показать, уменьшает ли лекарство эторикоксиб 120 мг боль у пациентов во время лазерной фотокоагуляции при диабетической ретинопатии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Для этого мы сравнили две группы пациентов, рандомизированные 1:1, одна из которых принимала лекарство (эторикоксиб), а другая — плацебо, и они количественно оценивали боль с помощью визуальной аналоговой шкалы боли.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

44

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • SP
      • São Paulo, SP, Бразилия, 05403-000
        • Clinica Oftalmologica do Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

17 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диабетической ретинопатией, впервые нуждающиеся в лазерной фотокоагуляции

Критерий исключения:

  • моложе 17 лет
  • Признаки и симптомы дисфункции печени или аномальные тесты функции печени
  • Желудочно-кишечные заболевания
  • Беременные женщины
  • Отек
  • Ранее существовавшая сердечная недостаточность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Контрольная группа
Пациенты, получавшие плацебо
Лекарство: плацебо (контрольная группа)
Оба препарата вводили пациентам обеих групп за 1 час до проведения лазерной фотокоагуляции.
ACTIVE_COMPARATOR: Группа лечения
Пациенты, получавшие эторикоксиб в дозе 120 мг.
Лекарство: Эторикоксиб (лечебная группа)
Оба препарата вводили пациентам обеих групп за 1 час до проведения лазерной фотокоагуляции.
Другие имена:
  • Эторикоксиб 120 мг представляет собой Аркоксиа 120 мг.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Группа, принимавшая эторикоксиб, чувствовала меньше боли, чем группа, принимавшая плацебо.
Временное ограничение: После каждого лазерного сеанса
После каждого лазерного сеанса

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Sao Paulo

Следователи

  • Главный следователь: Vinicius P Nascimento, MD, Clinica Oftalmologica do Hospital das Clinicas da Universidade de São Paulo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2006 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2007 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

14 сентября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

14 сентября 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 сентября 2007 г.

Последняя проверка

1 марта 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 519/06

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться