Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smertestillende effekt af Etoricoxib (ARCOXIA®) 120MG under retinal laserfotokoagulation

13. september 2007 opdateret af: University of Sao Paulo
Undersøgelsen ønsker at vise, om medicinen etoricoxib 120 mg har reducerer patientens smerter under laserfotokoagulationen, for diabetisk retinopati.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at gøre det sammenligner vi to grupper af patienter, randomiseret 1:1, den ene bruger medicinen (etoricoxib) og den anden bruger placebo, og de kvantificerer smerten ved hjælp af smerte-visuel analog-skalaen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 05403-000
        • Clinica Oftalmologica do Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diabetisk retinopati, der har brug for laserfotokoagulation for første gang

Ekskluderingskriterier:

  • yngre end 17
  • Tegn og symptomer på leverdysfunktion eller unormale leverfunktionsprøver
  • Gastrointestinale sygdomme
  • Gravid kvinde
  • Ødem
  • Eksisterende hjerteinsufficiens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Patienter, der fik placebo
Medicin: placebo (kontrolgruppe)
Begge lægemidler er givet til patienterne i begge grupper 1 time før laserfotokoagulationen
ACTIVE_COMPARATOR: Behandlingsgruppe
Patienter, der fik etoricoxib 120 mg
Medicin: Etoricoxib (Behandlingsgruppe)
Begge lægemidler er givet til patienterne i begge grupper 1 time før laserfotokoagulationen
Andre navne:
  • Etoricoxib 120mg er Arcoxia 120mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gruppen, der tager etoricoxib, føler mindre smerte end gruppen, der tager placebo
Tidsramme: Efter hver lasersession
Efter hver lasersession

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vinicius P Nascimento, MD, Clinica Oftalmologica do Hospital das Clinicas da Universidade de São Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2006

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2007

Først opslået (SKØN)

14. september 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. september 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2007

Sidst verificeret

1. marts 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 519/06

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Proliferativ diabetisk retinopati

Kliniske forsøg med placebo (kontrolgruppe)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner