依托考昔 (ARCOXIA®) 120MG 在视网膜激光光凝术中的镇痛作用
2007年9月13日 更新者:University of Sao Paulo
该研究想要表明药物依托考昔 120 mg 是否可以减轻患者在激光光凝术期间对糖尿病性视网膜病变的疼痛。
研究概览
详细说明
为此,我们比较了两组患者,按 1:1 随机分配,一组使用药物(etoricoxib),另一组使用安慰剂,他们使用疼痛视觉模拟量表量化疼痛
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
SP
-
São Paulo、SP、巴西、05403-000
- Clinica Oftalmologica do Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 首次需要激光光凝的糖尿病视网膜病变患者
排除标准:
- 17岁以下
- 肝功能障碍或肝功能检查异常的体征和症状
- 肠胃疾病
- 孕妇
- 浮肿
- 预先存在的心功能不全
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:跨界
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR:控制组
接受安慰剂的患者
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两组患者均在激光光凝术前1小时给予两种药物
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ACTIVE_COMPARATOR:治疗组
接受依托考昔 120 mg 治疗的患者
|
两组患者均在激光光凝术前1小时给予两种药物
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
服用依托考昔的组比服用安慰剂的组感觉疼痛更轻
大体时间:每次激光疗程后
|
每次激光疗程后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Vinicius P Nascimento, MD、Clinica Oftalmologica do Hospital das Clinicas da Universidade de São Paulo
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年8月1日
研究完成 (实际的)
2006年11月1日
研究注册日期
首次提交
2007年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2007年9月13日
首次发布 (估计)
2007年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年9月13日
最后验证
2007年3月1日
更多信息
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