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Effet analgésique de l'étoricoxib (ARCOXIA®) 120MG lors de la photocoagulation rétinienne au laser

13 septembre 2007 mis à jour par: University of Sao Paulo
L'étude veut montrer si le médicament étoricoxib 120 mg a réduit la douleur des patients lors de la photocoagulation au laser, pour la rétinopathie diabétique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pour ce faire, nous comparons deux groupes de patients, randomisés 1:1, l'un utilisant le médicament (étoricoxib) et l'autre utilisant le placebo et ils quantifient la douleur à l'aide de l'échelle visuelle analogique de la douleur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • SP
      • São Paulo, SP, Brésil, 05403-000
        • Clinica Oftalmologica do Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de rétinopathie diabétique nécessitant une photocoagulation au laser pour la première fois

Critère d'exclusion:

  • Moins de 17 ans
  • Signes et symptômes de dysfonctionnement hépatique ou de tests anormaux de la fonction hépatique
  • Maladies gastro-intestinales
  • Femmes enceintes
  • Œdème
  • Insuffisance cardiaque préexistante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Patients ayant reçu un placebo
Médicament: placebo (groupe témoin)
Les deux médicaments ont été administrés aux patients des deux groupes 1 heure avant la photocoagulation au laser
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de traitement
Patients ayant reçu de l'étoricoxib 120 mg
Médicament: Étoricoxib (groupe de traitement)
Les deux médicaments ont été administrés aux patients des deux groupes 1 heure avant la photocoagulation au laser
Autres noms:
  • L'étoricoxib 120mg est Arcoxia 120mg

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le groupe prenant l'étoricoxib ressent moins de douleur que le groupe prenant le placebo
Délai: Après chaque séance laser
Après chaque séance laser

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Sao Paulo

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vinicius P Nascimento, MD, Clinica Oftalmologica do Hospital das Clinicas da Universidade de São Paulo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2006

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2007

Première publication (ESTIMATION)

14 septembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

14 septembre 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2007

Dernière vérification

1 mars 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 519/06

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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