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Analgetische Wirkung von Etoricoxib (ARCOXIA®) 120MG während der retinalen Laser-Photokoagulation

13. September 2007 aktualisiert von: University of Sao Paulo
Die Studie will zeigen, ob das Medikament Etoricoxib 120 mg die Schmerzen der Patienten während der Laser-Photokoagulation bei diabetischer Retinopathie reduziert hat.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dazu vergleichen wir zwei Patientengruppen, randomisiert 1:1, eine verwendet das Medikament (Etoricoxib) und die andere ein Placebo, und sie quantifizieren den Schmerz mithilfe der visuellen Analogskala „Schmerz“.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 05403-000
        • Clinica Oftalmologica do Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit diabetischer Retinopathie, die zum ersten Mal eine Laser-Photokoagulation benötigen

Ausschlusskriterien:

  • Jünger als 17
  • Anzeichen und Symptome einer Leberfunktionsstörung oder abnormaler Leberfunktionstests
  • Magen-Darm-Erkrankungen
  • Schwangere Frau
  • Ödem
  • Vorbestehende Herzinsuffizienz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Patienten, die ein Placebo erhalten haben
Arzneimittel: Placebo (Kontrollgruppe)
Beide Medikamente wurden den Patienten in beiden Gruppen 1 Stunde vor der Laser-Photokoagulation verabreicht
ACTIVE_COMPARATOR: Behandlungsgruppe
Patienten, die 120 mg Etoricoxib erhielten
Arzneimittel: Etoricoxib (Behandlungsgruppe)
Beide Medikamente wurden den Patienten in beiden Gruppen 1 Stunde vor der Laser-Photokoagulation verabreicht
Andere Namen:
  • Etoricoxib 120 mg ist Arcoxia 120 mg

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Gruppe, die Etoricoxib einnimmt, verspürt weniger Schmerzen als die Gruppe, die Placebo einnimmt
Zeitfenster: Nach jeder Lasersitzung
Nach jeder Lasersitzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo

Ermittler

  • Hauptermittler: Vinicius P Nascimento, MD, Clinica Oftalmologica do Hospital das Clinicas da Universidade de São Paulo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2006

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2007

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

14. September 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

14. September 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2007

Zuletzt verifiziert

1. März 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 519/06

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