Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Działanie przeciwbólowe etorykoksybu (ARCOXIA®) 120MG podczas fotokoagulacji laserowej siatkówki

13 września 2007 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo
Badanie ma na celu wykazanie, czy lek etorykoksyb w dawce 120 mg zmniejsza ból pacjentów podczas fotokoagulacji laserowej w przypadku retinopatii cukrzycowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym celu porównujemy dwie grupy pacjentów, losowo dobranych w stosunku 1:1, z których jedna przyjmuje lek (etorykoksyb), a druga placebo, i oceniają ból za pomocą wizualnej analogowej skali bólu

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazylia, 05403-000
        • Clinica Oftalmologica do Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z retinopatią cukrzycową, którzy po raz pierwszy wymagają fotokoagulacji laserowej

Kryteria wyłączenia:

  • Młodszy niż 17 lat
  • Oznaki i objawy dysfunkcji wątroby lub nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby
  • Choroby przewodu pokarmowego
  • Kobiety w ciąży
  • Obrzęk
  • Istniejąca wcześniej niewydolność serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Pacjenci, którzy otrzymywali placebo
Lek: placebo (grupa kontrolna)
Oba leki podano pacjentom w obu grupach na 1 godzinę przed fotokoagulacją laserową
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa eksperymentalna
Pacjenci, którzy otrzymywali etorykoksyb w dawce 120 mg
Lek: Etorykoksyb (grupa leczona)
Oba leki podano pacjentom w obu grupach na 1 godzinę przed fotokoagulacją laserową
Inne nazwy:
  • Etorykoksyb 120 mg to Arcoxia 120 mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Grupa przyjmująca etorykoksyb odczuwała mniejszy ból niż grupa przyjmująca placebo
Ramy czasowe: Po każdej sesji laserowej
Po każdej sesji laserowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Śledczy

  • Główny śledczy: Vinicius P Nascimento, MD, Clinica Oftalmologica do Hospital das Clinicas da Universidade de São Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2006

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 września 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

14 września 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2007

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 519/06

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na placebo (grupa kontrolna)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj