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Effetto analgesico di Etoricoxib (ARCOXIA®) 120MG durante la fotocoagulazione laser retinica

13 settembre 2007 aggiornato da: University of Sao Paulo
Lo studio vuole dimostrare se il farmaco etoricoxib 120 mg ha ridotto il dolore dei pazienti durante la fotocoagulazione laser, per la retinopatia diabetica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per fare ciò confrontiamo due gruppi di pazienti, randomizzati 1:1, uno usa il farmaco (etoricoxib) e l'altro usa il placebo e quantificano il dolore usando la scala analogica visiva del dolore

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasile, 05403-000
        • Clinica Oftalmologica do Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

17 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con retinopatia diabetica che necessitano per la prima volta di fotocoagulazione laser

Criteri di esclusione:

  • Più giovane di 17 anni
  • Segni e sintomi di disfunzione epatica o test di funzionalità epatica anormali
  • Malattie gastrointestinali
  • Donne incinte
  • Edema
  • Insufficienza cardiaca preesistente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: Gruppo di controllo
Pazienti che hanno ricevuto il placebo
Droga: placebo (gruppo di controllo)
Entrambi i farmaci sono stati somministrati ai pazienti in entrambi i gruppi 1 ora prima della fotocoagulazione laser
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di trattamento
Pazienti che hanno ricevuto etoricoxib 120 mg
Droga: Etoricoxib (gruppo di trattamento)
Entrambi i farmaci sono stati somministrati ai pazienti in entrambi i gruppi 1 ora prima della fotocoagulazione laser
Altri nomi:
  • Etoricoxib 120 mg è Arcoxia 120 mg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il gruppo che assume l'etoricoxib prova meno dolore rispetto al gruppo che assume il placebo
Lasso di tempo: Dopo ogni sessione laser
Dopo ogni sessione laser

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo

Investigatori

  • Investigatore principale: Vinicius P Nascimento, MD, Clinica Oftalmologica do Hospital das Clinicas da Universidade de São Paulo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2006

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2007

Primo Inserito (STIMA)

14 settembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

14 settembre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2007

Ultimo verificato

1 marzo 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 519/06

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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