Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijnstillend effect van etoricoxib (ARCOXIA®) 120 mg tijdens retinale laserfotocoagulatie

13 september 2007 bijgewerkt door: University of Sao Paulo
De studie wil aantonen of de medicatie etoricoxib 120 mg de pijn van de patiënt vermindert tijdens de laserfotocoagulatie, voor diabetische retinopathie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om dit te doen vergelijken we twee groepen patiënten, gerandomiseerd 1:1, één gebruikt de medicatie (etoricoxib) en andere gebruiken placebo en ze kwantificeren de pijn met behulp van de pijn visuele analoge schaal

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazilië, 05403-000
        • Clinica Oftalmologica do Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met diabetische retinopathie die voor het eerst laserfotocoagulatie nodig hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Jonger dan 17
  • Tekenen en symptomen van leverdisfunctie of abnormale leverfunctietesten
  • Gastro-intestinale aandoeningen
  • Zwangere vrouw
  • Oedeem
  • Reeds bestaande hartinsufficiëntie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Controlegroep
Patiënten die placebo kregen
Geneesmiddel: placebo (controlegroep)
Beide medicijnen zijn 1 uur voor de laserfotocoagulatie aan de patiënten in beide groepen gegeven
ACTIVE_COMPARATOR: Behandelingsgroep
Patiënten die etoricoxib 120 mg kregen
Geneesmiddel: Etoricoxib (Behandelgroep)
Beide medicijnen zijn 1 uur voor de laserfotocoagulatie aan de patiënten in beide groepen gegeven
Andere namen:
  • Etoricoxib 120 mg is Arcoxia 120 mg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De groep die etoricoxib gebruikte, voelde minder pijn dan de placebogroep
Tijdsspanne: Na elke lasersessie
Na elke lasersessie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vinicius P Nascimento, MD, Clinica Oftalmologica do Hospital das Clinicas da Universidade de São Paulo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2006

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2007

Eerst geplaatst (SCHATTING)

14 september 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

14 september 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2007

Laatst geverifieerd

1 maart 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 519/06

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren