Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analgetický účinek etorikoxibu (ARCOXIA®) 120 MG během retinální laserové fotokoagulace

13. září 2007 aktualizováno: University of Sao Paulo
Studie chce prokázat, zda lék etorikoxib 120 mg snižuje bolestivost pacientů při laserové fotokoagulaci u diabetické retinopatie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Abychom tak učinili, porovnáváme dvě skupiny pacientů, randomizované 1:1, z nichž jedna užívá léky (etorikoxib) a druhá placebo a kvantifikují bolest pomocí vizuální analogové stupnice Bolest

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazílie, 05403-000
        • Clinica Oftalmologica do Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diabetickou retinopatií, která poprvé potřebuje laserovou fotokoagulaci

Kritéria vyloučení:

  • Mladší než 17
  • Známky a příznaky jaterní dysfunkce nebo abnormální jaterní testy
  • Gastrointestinální onemocnění
  • Těhotná žena
  • Otok
  • Preexistující srdeční nedostatečnost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Pacienti, kteří dostávali placebo
Lék: placebo (kontrolní skupina)
Obě léčiva byla podána pacientům v obou skupinách 1 hodinu před laserovou fotokoagulací
ACTIVE_COMPARATOR: Léčebná skupina
Pacienti, kteří dostávali etorikoxib 120 mg
Lék: Etorikoxib (léčebná skupina)
Obě léčiva byla podána pacientům v obou skupinách 1 hodinu před laserovou fotokoagulací
Ostatní jména:
  • Etorikoxib 120 mg je Arcoxia 120 mg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skupina užívající etorikoxib pociťuje méně bolesti než skupina užívající placebo
Časové okno: Po každém laserovém sezení
Po každém laserovém sezení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vinicius P Nascimento, MD, Clinica Oftalmologica do Hospital das Clinicas da Universidade de São Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2006

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2007

První zveřejněno (ODHAD)

14. září 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

14. září 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2007

Naposledy ověřeno

1. března 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 519/06

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Proliferativní diabetická retinopatie

Klinické studie na placebo (kontrolní skupina)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit