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Efecto analgésico de Etoricoxib (ARCOXIA®) 120MG durante la fotocoagulación láser de retina

13 de septiembre de 2007 actualizado por: University of Sao Paulo
El estudio quiere demostrar si el medicamento etoricoxib 120 mg reduce el dolor de los pacientes durante la fotocoagulación con láser, para la retinopatía diabética.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Para ello comparamos dos grupos de pacientes, aleatorizados 1:1, uno utiliza el medicamento (etoricoxib) y el otro utiliza placebo y cuantifican el dolor mediante la escala analógica visual del dolor.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasil, 05403-000
        • Clinica Oftalmologica do Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

17 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con retinopatía diabética que necesitan fotocoagulación láser por primera vez

Criterio de exclusión:

  • menor de 17
  • Signos y síntomas de disfunción hepática o pruebas de función hepática anormales
  • Enfermedades gastrointestinales
  • Mujeres embarazadas
  • Edema
  • Insuficiencia cardiaca preexistente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
PLACEBO_COMPARADOR: Grupo de control
Pacientes que recibieron placebo
Droga: placebo (grupo de control)
Ambos medicamentos se han administrado a los pacientes de ambos grupos 1 hora antes de la fotocoagulación con láser.
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de tratamiento
Pacientes que recibieron etoricoxib 120 mg
Droga: Etoricoxib (Grupo de tratamiento)
Ambos medicamentos se han administrado a los pacientes de ambos grupos 1 hora antes de la fotocoagulación con láser.
Otros nombres:
  • Etoricoxib 120 mg es Arcoxia 120 mg

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El grupo que toma etoricoxib siente menos dolor que el grupo que toma placebo
Periodo de tiempo: Después de cada sesión de láser
Después de cada sesión de láser

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Sao Paulo

Investigadores

  • Investigador principal: Vinicius P Nascimento, MD, Clinica Oftalmologica do Hospital das Clinicas da Universidade de São Paulo

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2006

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2007

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

14 de septiembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

14 de septiembre de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2007

Última verificación

1 de marzo de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 519/06

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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