- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00529594
망막 레이저 광응고술 동안 Etoricoxib(ARCOXIA®) 120MG의 진통 효과
2007년 9월 13일 업데이트: University of Sao Paulo
이 연구는 에토리콕시브 120mg 약물이 당뇨병성 망막병증에 대한 레이저 광응고술 동안 환자의 통증을 감소시키는지 보여주고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
이를 위해 우리는 두 그룹의 환자를 무작위로 1:1로 비교하여 하나는 약물(에토리콕시브)을 사용하고 다른 하나는 위약을 사용하고 통증 시각적 아날로그 척도를 사용하여 통증을 정량화합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
SP
-
São Paulo, SP, 브라질, 05403-000
- Clinica Oftalmologica do Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 레이저광응고술이 처음 필요한 당뇨망막병증 환자
제외 기준:
- 17세 미만
- 간 기능 장애 또는 비정상적인 간 기능 검사의 징후 및 증상
- 위장병
- 임산부
- 부종
- 기존 심부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
플라시보_COMPARATOR: 대조군
위약을 투여받은 환자
|
두 약물 모두 레이저 광응고술 1시간 전에 두 그룹의 환자에게 투여되었습니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 치료군
에토리콕시브 120mg을 투여받은 환자
|
두 약물 모두 레이저 광응고술 1시간 전에 두 그룹의 환자에게 투여되었습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
에토리콕시브를 복용한 그룹은 위약을 복용한 그룹보다 통증을 덜 느꼈습니다.
기간: 각 레이저 세션 후
|
각 레이저 세션 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vinicius P Nascimento, MD, Clinica Oftalmologica do Hospital das Clinicas da Universidade de São Paulo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2007년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2007년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 519/06
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