Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smertestillende effekt av Etoricoxib (ARCOXIA®) 120MG under retinal laserfotokoagulasjon

13. september 2007 oppdatert av: University of Sao Paulo
Studien ønsker å vise om medisinen etorikoksib 120 mg har reduserer pasientens smerter under laserfotokoagulering, for diabetisk retinopati.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å gjøre dette sammenligner vi to grupper av pasienter, randomisert 1:1, den ene bruker medisinen (etorikoksib) og den andre bruker placebo, og de kvantifiserer smerten ved å bruke den visuelle analoge smerteskalaen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasil, 05403-000
        • Clinica Oftalmologica do Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med diabetisk retinopati som trenger laserfotokoagulasjon for første gang

Ekskluderingskriterier:

  • Yngre enn 17
  • Tegn og symptomer på leverdysfunksjon eller unormale leverfunksjonstester
  • Gastrointestinale sykdommer
  • Gravide kvinner
  • Ødem
  • Eksisterende hjerteinsuffisiens

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Pasienter som fikk placebo
Legemiddel: placebo (kontrollgruppe)
Begge medisinene er gitt til pasientene i begge gruppene 1 time før laserfotokoagulasjonen
ACTIVE_COMPARATOR: Behandlingsgruppe
Pasienter som fikk etorikoksib 120 mg
Legemiddel: Etoricoxib (behandlingsgruppe)
Begge medisinene er gitt til pasientene i begge gruppene 1 time før laserfotokoagulasjonen
Andre navn:
  • Etoricoxib 120mg er Arcoxia 120mg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gruppen som tar etorikoksib føler mindre smerte enn gruppen som tar placebo
Tidsramme: Etter hver laserøkt
Etter hver laserøkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vinicius P Nascimento, MD, Clinica Oftalmologica do Hospital das Clinicas da Universidade de São Paulo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2006

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2007

Først lagt ut (ANSLAG)

14. september 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

14. september 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2007

Sist bekreftet

1. mars 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 519/06

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere