鉄欠乏性貧血は無症候性甲状腺機能低下症の治療の適応となり得る
2012年2月16日 更新者：Duzce University
鉄欠乏性貧血は、潜在性甲状腺機能低下症の治療の適応となる可能性があります: 無作為化二重盲検試験
鉄欠乏性貧血が無症候性甲状腺機能低下症の治療の適応となるかどうかを判断すること。 検索戦略:
調査の概要
詳細な説明
潜在性甲状腺機能低下症と共存する鉄欠乏性貧血を有することが判明した51人の患者がこの研究に含まれています。
患者は、経口鉄剤または経口鉄剤とレボチロキシン療法に無作為に割り付けられました。
医師と患者は、誰が経口鉄剤のみまたは経口鉄剤とレボチロキシン治療を受けたかを知りませんでした.
血液学的パラメータ、ならびに血清鉄、フェリチン、および鉄結合能が、両群の治療開始時および 3 か月後に測定されました。
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Duzce、七面鳥、81620
- Duzce University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～69年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 鉄欠乏性貧血および無症候性甲状腺機能低下症の臨床診断および臨床検査による確認
- 錠剤を飲み込めなければならない
除外基準:
- 多因子性貧血またはその他の理由による貧血
- 緊急の介入を必要とする鉄欠乏性貧血-心臓虚血、重度の貧血、悪性腫瘍によるGIまたはGUの損失、および/または呼吸器、Gİ、GUなどのシステムによる急性/亜急性の大きな損失
- -以前の甲状腺障害および/または治療歴
- -腎不全/腎不全、冠状動脈性心疾患、高血圧、真性糖尿病、潜在性甲状腺機能低下症以外の内分泌系疾患などの他の併存疾患の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：1
鉄欠乏性貧血と潜在性甲状腺機能低下症を併発している患者向けの経口鉄剤治療のみ
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アクティブコンパレータ：2
鉄欠乏性貧血と潜在性甲状腺機能低下症の併存患者に対する経口鉄剤＋レボチロキシン治療
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硫酸第一鉄錠剤 325mg とレボチロキシン錠剤 25 マイクログラムの組み合わせ、po、TID
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Hgb と RBC の大幅な改善
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血清鉄、フェリチン、TIBC、およびおそらく血清 TSH および遊離 T4 レベルの有意な改善。
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Hakan Cinemre, Assit. Prof.、Duzce University School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kong WM, Sheikh MH, Lumb PJ, Naoumova RP, Freedman DB, Crook M, Dore CJ, Finer N. A 6-month randomized trial of thyroxine treatment in women with mild subclinical hypothyroidism. Am J Med. 2002 Apr 1;112(5):348-54. doi: 10.1016/s0002-9343(02)01022-7. Erratum In: Am J Med 2002 Aug 15;113(3):264. Am J Med 2002 Oct 1;113(5):442. Naoumova P [corrected to Naoumova Rossitza P].
- Surks MI, Ortiz E, Daniels GH, Sawin CT, Col NF, Cobin RH, Franklyn JA, Hershman JM, Burman KD, Denke MA, Gorman C, Cooper RS, Weissman NJ. Subclinical thyroid disease: scientific review and guidelines for diagnosis and management. JAMA. 2004 Jan 14;291(2):228-38. doi: 10.1001/jama.291.2.228.
- Horton L, Coburn RJ, England JM, Himsworth RL. The haematology of hypothyroidism. Q J Med. 1976 Jan;45(177):101-23.
- Cooper DS. Clinical practice. Subclinical hypothyroidism. N Engl J Med. 2001 Jul 26;345(4):260-5. doi: 10.1056/NEJM200107263450406. No abstract available.
- Gharib H, Tuttle RM, Baskin HJ, Fish LH, Singer PA, McDermott MT. Subclinical thyroid dysfunction: a joint statement on management from the American Association of Clinical Endocrinologists, the American Thyroid Association, and the Endocrine Society. J Clin Endocrinol Metab. 2005 Jan;90(1):581-5; discussion 586-7. doi: 10.1210/jc.2004-1231. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年6月1日
研究の完了 (実際)
2007年9月1日
試験登録日
最初に提出
2007年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年9月25日
最初の投稿 (見積もり)
2007年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年2月16日
最終確認日
2012年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
硫酸第一鉄錠剤 325 mg, po, TIDの臨床試験
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PfizerMedivation, Inc.終了しました