Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Jernmangelanemi kan være en indikasjon for behandling av subklinisk hypotyreose

16. februar 2012 oppdatert av: Duzce University

Jernmangelanemi kan være en indikasjon for behandling av subklinisk hypotyreose: En randomisert, dobbeltblindet studie

For å avgjøre om jernmangelanemi kan være en indikasjon for behandling av subklinisk hypotyreose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

51 Pasienter presentert for vår polikliniske indremedisinske klinikk på universitetet som har vist seg å ha jernmangelanemi samtidig med subklinisk hypotyreose, er inkludert i denne studien. Pasientene ble tilfeldig tildelt oral jern eller oral jern pluss levotyroksinbehandling. Legen og pasientene visste ikke hvem som bare fikk oral jern eller oral jern pluss levotyroksinbehandling. Hematologiske parametere samt serumjern, ferritin og jernbindingskapasitet ble målt i begynnelsen og 3 måneder etter behandling i begge grupper.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Duzce, Tyrkia, 81620
        • Duzce University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 69 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose og laboratoriebekreftelse av jernmangelanemi og subklinisk hypotyreose
  • Må kunne svelge tabletter

Ekskluderingskriterier:

  • Multifaktoriell anemi eller anemi på grunn av andre årsaker
  • Jernmangelanemi som krever akutt intervensjon - hjerteiskemi, alvorlig anemi, GI- eller GU-tap på grunn av malignitet og eller akutte/subakutte store tap i luftveiene, Gİ, GU, etc. system
  • Tidligere skjoldbrusklidelse og/eller behandlingshistorie
  • Tilstedeværelse av annen komorbid sykdom som nyreinsuffisiens/-svikt, koronar hjertesykdom, hypertensjon, diabetes mellitus, andre sykdommer i det endokrine systemet enn subklinisk hypotyreose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
Kun oral jernbehandling - for jernmangelanemi og subklinisk hypotyreose pasienter som eksisterer side om side
Legemiddel: Jernsulfattabletter 325 mg, po, TID
Aktiv komparator: 2
Oral jern pluss levotyroksinbehandling - for jernmangelanemi og sameksisterende pasienter med subklinisk hypotyreose
Legemiddel: Jernholdig sulfat pluss levotyroksin
Kombinasjon av jernsulfattablett 325mg pluss levotyroksintablett 25 mikrogram, po, TID

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Betydelig forbedring i Hgb og RBC
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Betydelig forbedring i serumjern, ferritin, TIBC og muligens i serum-TSH og fritt T4-nivå.
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duzce University

Etterforskere

  • Studieleder: Hakan Cinemre, Assit. Prof., Duzce University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2007

Først lagt ut (Anslag)

26. september 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. februar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2012

Sist bekreftet

1. februar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22-5

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Jernmangelanemi

Kliniske studier på Jernsulfattabletter 325 mg, po, TID

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Myanmar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere