Raudanpuuteanemia voi olla osoitus subkliinisen kilpirauhasen vajaatoiminnan hoidosta
torstai 16. helmikuuta 2012 päivittänyt: Duzce University
Raudanpuuteanemia voi olla osoitus subkliinisen kilpirauhasen vajaatoiminnan hoidosta: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu tutkimus
Sen selvittämiseksi, voiko raudanpuuteanemia olla indikaatio subkliinisen kilpirauhasen vajaatoiminnan hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen on otettu mukaan 51 yliopistomme sisätautien poliklinikalle lähetettyä potilasta, joilla on todettu raudanpuuteanemiaa ja subkliinistä kilpirauhasen vajaatoimintaa.
Potilaat jaettiin satunnaisesti oraaliseen rautahoitoon tai suun kautta otettavaan rauta- ja levotyroksiinihoitoon.
Lääkäri ja potilaat eivät tienneet, kuka sai vain suun kautta annettavaa rautaa tai suun kautta annettavaa rautaa ja levotyroksiinia.
Hematologiset parametrit sekä seerumin rauta-, ferritiini- ja raudansitomiskyky mitattiin hoidon alussa ja 3 kuukautta hoidon jälkeen molemmissa ryhmissä.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Duzce, Turkki, 81620
- Duzce University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raudanpuuteanemian ja subkliinisen kilpirauhasen vajaatoiminnan kliininen diagnoosi ja laboratoriovahvistus
- Pitää pystyä nielemään tabletteja
Poissulkemiskriteerit:
- Monitekijäinen anemia tai muista syistä johtuva anemia
- Kiireellistä toimenpiteitä vaativa raudanpuuteanemia - sydämen iskemia, vakava anemia, pahanlaatuisista kasvaimista johtuvat GI- tai GU-tappiot ja/tai akuutit/subakuutit suuret menetykset hengitys-, Gİ-, GU- jne.
- Aiempi kilpirauhasen toimintahäiriö ja/tai hoitohistoria
- Minkä tahansa muun samanaikaisen sairauden, kuten munuaisten vajaatoiminnan tai vajaatoiminnan, sepelvaltimotaudin, verenpainetaudin, diabetes mellituksen, muiden hormonaalisten järjestelmän sairauksien kuin subkliinisen kilpirauhasen vajaatoiminnan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1
Vain suun kautta annettava rautahoito - raudanpuuteanemiaa ja subkliinistä kilpirauhasen vajaatoimintaa samanaikaisesti oleville potilaille
|
|
|
Active Comparator: 2
Suun kautta otettava rauta- ja levotyroksiinihoito - raudanpuuteanemiaan ja subkliiniseen kilpirauhasen vajaatoimintaan rinnakkaisilla potilailla
|
Rautasulfaattitabletin 325 mg ja levotyroksiinitabletin yhdistelmä 25 mikrogrammaa, po, TID
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Merkittävä parannus Hgb- ja punasoluissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Merkittävä parannus seerumin rauta-, ferritiini-, TIBC- ja mahdollisesti seerumin TSH- ja vapaan T4-tasoissa.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hakan Cinemre, Assit. Prof., Duzce University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kong WM, Sheikh MH, Lumb PJ, Naoumova RP, Freedman DB, Crook M, Dore CJ, Finer N. A 6-month randomized trial of thyroxine treatment in women with mild subclinical hypothyroidism. Am J Med. 2002 Apr 1;112(5):348-54. doi: 10.1016/s0002-9343(02)01022-7. Erratum In: Am J Med 2002 Aug 15;113(3):264. Am J Med 2002 Oct 1;113(5):442. Naoumova P [corrected to Naoumova Rossitza P].
- Surks MI, Ortiz E, Daniels GH, Sawin CT, Col NF, Cobin RH, Franklyn JA, Hershman JM, Burman KD, Denke MA, Gorman C, Cooper RS, Weissman NJ. Subclinical thyroid disease: scientific review and guidelines for diagnosis and management. JAMA. 2004 Jan 14;291(2):228-38. doi: 10.1001/jama.291.2.228.
- Horton L, Coburn RJ, England JM, Himsworth RL. The haematology of hypothyroidism. Q J Med. 1976 Jan;45(177):101-23.
- Cooper DS. Clinical practice. Subclinical hypothyroidism. N Engl J Med. 2001 Jul 26;345(4):260-5. doi: 10.1056/NEJM200107263450406. No abstract available.
- Gharib H, Tuttle RM, Baskin HJ, Fish LH, Singer PA, McDermott MT. Subclinical thyroid dysfunction: a joint statement on management from the American Association of Clinical Endocrinologists, the American Thyroid Association, and the Endocrine Society. J Clin Endocrinol Metab. 2005 Jan;90(1):581-5; discussion 586-7. doi: 10.1210/jc.2004-1231. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. syyskuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. syyskuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 26. syyskuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 17. helmikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. helmikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-5
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Raudanpuuteanemia
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbLopetettuTulenkestävät tai toistuvat hypermutoidut pahanlaatuiset kasvaimet | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) -positiiviset potilaatYhdysvallat, Ranska, Kanada, Australia, Israel
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...RekrytointiKrooninen granulomatoottinen sairaus (CGD) | X-Linked Severe Combined Immune Deficiency (XSCID) | Leukosyyttiadheesiopuutos 1 (LAD) | Graft versus Host -tauti (cGvHD)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Rautasulfaattitabletit 325 mg, po, TID
-
PfizerMedivation, Inc.LopetettuDimebonin vaiheen 3 tehokkuustutkimus potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea Alzheimerin tautiAlzheimerin tautiYhdysvallat, Unkari, Saksa, Espanja, Turkki, Slovakia, Kanada, Portugali
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreTuntematonSydämen vajaatoiminta | AnemiaBrasilia
-
NYU Langone HealthPeruutettu
-
Korea UniversityTuntematonParoksismaalinen eteisvärinäKorean tasavalta