A vashiányos vérszegénység a szubklinikai hypothyreosis kezelésének indikációja lehet
2012. február 16. frissítette: Duzce University
A vashiányos vérszegénység a szubklinikai hypothyreosis kezelésének indikációja lehet: Randomizált, kettős vak vizsgálat
Annak meghatározása, hogy a vashiányos vérszegénység indikációja lehet-e a szubklinikai hypothyreosis kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebbe a vizsgálatba 51 egyetemi belgyógyászati járóbeteg-klinikánkon jelentkezett olyan beteg került bevonásra, akiknél vashiányos vérszegénységben szenvednek, és szubklinikai hypothyreosisban szenvednek.
A betegeket véletlenszerűen orális vas- vagy orális vas- és levotiroxin-terápiára osztották be.
Az orvos és a betegek nem tudták, hogy ki kapott szájon át csak vasat vagy orális vas plusz levotiroxin kezelést.
Mindkét csoportban mértük a hematológiai paramétereket, valamint a szérum vas-, ferritin- és vasmegkötő képességét a kezelés elején és 3 hónappal azt követően.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Duzce, Pulyka, 81620
- Duzce University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vashiányos vérszegénység és a szubklinikai hypothyreosis klinikai diagnózisa és laboratóriumi megerősítése
- Tudnia kell lenyelni a tablettákat
Kizárási kritériumok:
- Multifaktoriális anémia vagy egyéb okok miatti vérszegénység
- Sürgős beavatkozást igénylő vashiányos vérszegénység – szív ischaemia, súlyos vérszegénység, rosszindulatú daganatok miatti GI vagy GU veszteségek és/vagy akut/szubakut nagy légúti, Gİ, GU stb.
- Korábbi pajzsmirigy-rendellenesség és/vagy kezelési kórtörténet
- Bármilyen más társbetegség jelenléte, például veseelégtelenség/veseelégtelenség, szívkoszorúér-betegség, magas vérnyomás, diabetes mellitus, bármely endokrin rendszer betegsége, kivéve a szubklinikai hypothyreosis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1
Csak orális vaskezelés – vashiányos vérszegénységben és szubklinikai hypothyreosisban szenvedő betegeknél
|
|
|
Aktív összehasonlító: 2
Orális vas plusz levotiroxin kezelés – vashiányos vérszegénység és szubklinikai hypothyreosis esetén, együttélő betegeknél
|
Vas-szulfát tabletta 325 mg + levotiroxin tabletta kombinációja 25 mikrogramm, po, TID
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Jelentős javulás a Hgb és a vörösvértestek szintjében
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Jelentős javulás a szérum vas, ferritin, TIBC és esetleg a szérum TSH és szabad T4 szintjében.
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Hakan Cinemre, Assit. Prof., Duzce University School of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Kong WM, Sheikh MH, Lumb PJ, Naoumova RP, Freedman DB, Crook M, Dore CJ, Finer N. A 6-month randomized trial of thyroxine treatment in women with mild subclinical hypothyroidism. Am J Med. 2002 Apr 1;112(5):348-54. doi: 10.1016/s0002-9343(02)01022-7. Erratum In: Am J Med 2002 Aug 15;113(3):264. Am J Med 2002 Oct 1;113(5):442. Naoumova P [corrected to Naoumova Rossitza P].
- Surks MI, Ortiz E, Daniels GH, Sawin CT, Col NF, Cobin RH, Franklyn JA, Hershman JM, Burman KD, Denke MA, Gorman C, Cooper RS, Weissman NJ. Subclinical thyroid disease: scientific review and guidelines for diagnosis and management. JAMA. 2004 Jan 14;291(2):228-38. doi: 10.1001/jama.291.2.228.
- Horton L, Coburn RJ, England JM, Himsworth RL. The haematology of hypothyroidism. Q J Med. 1976 Jan;45(177):101-23.
- Cooper DS. Clinical practice. Subclinical hypothyroidism. N Engl J Med. 2001 Jul 26;345(4):260-5. doi: 10.1056/NEJM200107263450406. No abstract available.
- Gharib H, Tuttle RM, Baskin HJ, Fish LH, Singer PA, McDermott MT. Subclinical thyroid dysfunction: a joint statement on management from the American Association of Clinical Endocrinologists, the American Thyroid Association, and the Endocrine Society. J Clin Endocrinol Metab. 2005 Jan;90(1):581-5; discussion 586-7. doi: 10.1210/jc.2004-1231. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2007. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. szeptember 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. szeptember 25.
Első közzététel (Becslés)
2007. szeptember 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. február 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. február 16.
Utolsó ellenőrzés
2012. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22-5
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .