Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niedokrwistość z niedoboru żelaza może być wskazaniem do leczenia subklinicznej niedoczynności tarczycy

16 lutego 2012 zaktualizowane przez: Duzce University

Niedokrwistość z niedoboru żelaza może być wskazaniem do leczenia subklinicznej niedoczynności tarczycy: randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą

Ocena, czy niedokrwistość z niedoboru żelaza może być wskazaniem do leczenia subklinicznej niedoczynności tarczycy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania włączono 51 pacjentów zgłaszających się do naszej Uniwersyteckiej Poradni Chorób Wewnętrznych, u których stwierdzono niedokrwistość z niedoboru żelaza współistniejącą z subkliniczną niedoczynnością tarczycy. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do doustnej terapii żelazem lub doustnej terapii żelazem z lewotyroksyną. Lekarz i pacjenci nie wiedzieli, kto otrzymał tylko doustne żelazo lub doustne leczenie żelazem i lewotyroksyną. W obu grupach oznaczano parametry hematologiczne oraz stężenie żelaza, ferrytyny i zdolności wiązania żelaza w surowicy krwi na początku i 3 miesiące po zakończeniu leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Duzce, Indyk, 81620
        • Duzce University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 69 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne i laboratoryjne potwierdzenie niedokrwistości z niedoboru żelaza i subklinicznej niedoczynności tarczycy
  • Musi być w stanie połykać tabletki

Kryteria wyłączenia:

  • Niedokrwistość wieloczynnikowa lub niedokrwistość z innych przyczyn
  • Niedokrwistość z niedoboru żelaza wymagająca pilnej interwencji - niedokrwienie serca, ciężka niedokrwistość, utrata przewodu pokarmowego lub GU z powodu nowotworu i / lub ostre/podostre duże straty w układzie oddechowym, Gİ, GU itp.
  • Wcześniejsze zaburzenia tarczycy i/lub historia leczenia
  • Obecność innych współistniejących chorób, takich jak niewydolność/niewydolność nerek, choroba niedokrwienna serca, nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, jakakolwiek choroba układu hormonalnego inna niż subkliniczna niedoczynność tarczycy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
Tylko doustne leczenie żelazem - u pacjentów z niedokrwistością z niedoboru żelaza i subkliniczną niedoczynnością tarczycy
Lek: Tabletki siarczanu żelazawego 325 mg, po, TID
Aktywny komparator: 2
Żelazo podawane doustnie z lewotyroksyną – u współistniejących pacjentów z niedokrwistością z niedoboru żelaza i subkliniczną niedoczynnością tarczycy
Lek: Siarczan żelazawy plus lewotyroksyna
Połączenie tabletki siarczanu żelaza 325 mg z tabletką lewotyroksyny 25 mikrogramów, doustnie, TID

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Znacząca poprawa Hgb i RBC
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Znacząca poprawa poziomu żelaza w surowicy, ferrytyny, TIBC i prawdopodobnie poziomu TSH i wolnej T4 w surowicy.
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duzce University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hakan Cinemre, Assit. Prof., Duzce University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 września 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 lutego 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-5

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedokrwistość z niedoboru żelaza

Badania kliniczne na Tabletki siarczanu żelazawego 325 mg, po, TID

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj