缺铁性贫血可能是治疗亚临床甲状腺功能减退症的指征
2012年2月16日 更新者：Duzce University
缺铁性贫血可作为治疗亚临床甲状腺功能减退症的指征：一项随机、双盲研究
确定缺铁性贫血是否可以作为治疗亚临床甲状腺功能减退症的指征。
研究概览
详细说明
本研究纳入了 51 名到我们大学内科门诊就诊的患者，这些患者被发现患有缺铁性贫血并伴有亚临床甲状腺功能减退症。
患者被随机分配接受口服铁剂或口服铁剂加左旋甲状腺素治疗。
医生和患者不知道谁只接受口服铁剂或口服铁剂加左旋甲状腺素治疗。
两组均在治疗开始和治疗后 3 个月测量血液学参数以及血清铁、铁蛋白和铁结合力。
研究类型
介入性
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Duzce、火鸡、81620
- Duzce University School of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 71年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 缺铁性贫血和亚临床甲减的临床诊断和实验室确诊
- 必须能够吞服药片
排除标准：
- 多因素贫血或其他原因引起的贫血
- 需要紧急干预的缺铁性贫血 - 心脏缺血、严重贫血、恶性肿瘤导致的 GI 或 GU 损失和/或呼吸、Gİ、GU 等系统的急性/亚急性大量损失
- 既往甲状腺疾病和/或治疗史
- 存在任何其他合并症，如肾功能不全/衰竭、冠心病、高血压、糖尿病、亚临床甲状腺功能减退症以外的任何内分泌系统疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：1个
仅口服铁剂治疗-缺铁性贫血和亚临床甲状腺功能减退并存的患者
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有源比较器：2个
口服铁剂加左甲状腺素治疗-缺铁性贫血和亚临床甲状腺功能减退症并存患者
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硫酸亚铁片剂 325 毫克加左旋甲状腺素片剂 25 微克的组合，口服，TID
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Hgb 和 RBC 显着改善
大体时间：3个月
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血清铁、铁蛋白、TIBC 以及可能的血清 TSH 和游离 T4 水平显着改善。
大体时间：3个月
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Hakan Cinemre, Assit. Prof.、Duzce University School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kong WM, Sheikh MH, Lumb PJ, Naoumova RP, Freedman DB, Crook M, Dore CJ, Finer N. A 6-month randomized trial of thyroxine treatment in women with mild subclinical hypothyroidism. Am J Med. 2002 Apr 1;112(5):348-54. doi: 10.1016/s0002-9343(02)01022-7. Erratum In: Am J Med 2002 Aug 15;113(3):264. Am J Med 2002 Oct 1;113(5):442. Naoumova P [corrected to Naoumova Rossitza P].
- Surks MI, Ortiz E, Daniels GH, Sawin CT, Col NF, Cobin RH, Franklyn JA, Hershman JM, Burman KD, Denke MA, Gorman C, Cooper RS, Weissman NJ. Subclinical thyroid disease: scientific review and guidelines for diagnosis and management. JAMA. 2004 Jan 14;291(2):228-38. doi: 10.1001/jama.291.2.228.
- Horton L, Coburn RJ, England JM, Himsworth RL. The haematology of hypothyroidism. Q J Med. 1976 Jan;45(177):101-23.
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- Gharib H, Tuttle RM, Baskin HJ, Fish LH, Singer PA, McDermott MT. Subclinical thyroid dysfunction: a joint statement on management from the American Association of Clinical Endocrinologists, the American Thyroid Association, and the Endocrine Society. J Clin Endocrinol Metab. 2005 Jan;90(1):581-5; discussion 586-7. doi: 10.1210/jc.2004-1231. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年6月1日
研究完成 (实际的)
2007年9月1日
研究注册日期
首次提交
2007年9月25日
首先提交符合 QC 标准的
2007年9月25日
首次发布 (估计)
2007年9月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年2月16日
最后验证
2012年2月1日
更多信息
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