Anemia por deficiência de ferro pode ser uma indicação para tratamento de hipotireoidismo subclínico
16 de fevereiro de 2012 atualizado por: Duzce University
A anemia por deficiência de ferro pode ser uma indicação para o tratamento do hipotireoidismo subclínico: um estudo randomizado e duplo-cego
Determinar se a anemia por deficiência de ferro pode ser uma indicação para o tratamento do hipotireoidismo subclínico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
51 Pacientes atendidos em nosso ambulatório universitário de medicina interna com anemia por deficiência de ferro coexistindo com hipotireoidismo subclínico foram incluídos neste estudo.
Os pacientes foram aleatoriamente designados para terapia com ferro oral ou ferro oral mais levotiroxina.
O médico e os pacientes não sabiam quem recebeu apenas ferro oral ou ferro oral mais levotiroxina.
Parâmetros hematológicos, bem como ferro sérico, ferritina e capacidade de ligação de ferro foram medidos no início e 3 meses após o tratamento em ambos os grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Duzce, Peru, 81620
- Duzce University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico e confirmação laboratorial de anemia ferropriva e hipotireoidismo subclínico
- Deve ser capaz de engolir comprimidos
Critério de exclusão:
- Anemia multifatorial ou anemia por outros motivos
- Anemia por deficiência de ferro que requer intervenção urgente - isquemia cardíaca, anemia grave, perdas GI ou GU devido a malignidade e ou grandes perdas agudas/subagudas pelo sistema respiratório, Gİ, GU, etc.
- Distúrbio tireoidiano prévio e/ou história de tratamento
- Presença de qualquer outra doença comórbida, como insuficiência/insuficiência renal, doença cardíaca coronária, hipertensão, diabetes mellitus, qualquer doença do sistema endócrino que não seja hipotireoidismo subclínico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: 1
Tratamento oral de ferro apenas - para anemia por deficiência de ferro e pacientes coexistentes com hipotireoidismo subclínico
|
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Comparador Ativo: 2
Ferro oral mais tratamento com levotiroxina - para pacientes com anemia por deficiência de ferro e hipotireoidismo subclínico coexistentes
|
Combinação de comprimido de sulfato ferroso 325 mg mais comprimido de levotiroxina 25 microgramas, po, TID
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Melhora significativa em Hgb e RBC
Prazo: 3 meses
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3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Melhora significativa no ferro sérico, ferritina, TIBC e possivelmente nos níveis séricos de TSH e T4 livre.
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hakan Cinemre, Assit. Prof., Duzce University School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kong WM, Sheikh MH, Lumb PJ, Naoumova RP, Freedman DB, Crook M, Dore CJ, Finer N. A 6-month randomized trial of thyroxine treatment in women with mild subclinical hypothyroidism. Am J Med. 2002 Apr 1;112(5):348-54. doi: 10.1016/s0002-9343(02)01022-7. Erratum In: Am J Med 2002 Aug 15;113(3):264. Am J Med 2002 Oct 1;113(5):442. Naoumova P [corrected to Naoumova Rossitza P].
- Surks MI, Ortiz E, Daniels GH, Sawin CT, Col NF, Cobin RH, Franklyn JA, Hershman JM, Burman KD, Denke MA, Gorman C, Cooper RS, Weissman NJ. Subclinical thyroid disease: scientific review and guidelines for diagnosis and management. JAMA. 2004 Jan 14;291(2):228-38. doi: 10.1001/jama.291.2.228.
- Horton L, Coburn RJ, England JM, Himsworth RL. The haematology of hypothyroidism. Q J Med. 1976 Jan;45(177):101-23.
- Cooper DS. Clinical practice. Subclinical hypothyroidism. N Engl J Med. 2001 Jul 26;345(4):260-5. doi: 10.1056/NEJM200107263450406. No abstract available.
- Gharib H, Tuttle RM, Baskin HJ, Fish LH, Singer PA, McDermott MT. Subclinical thyroid dysfunction: a joint statement on management from the American Association of Clinical Endocrinologists, the American Thyroid Association, and the Endocrine Society. J Clin Endocrinol Metab. 2005 Jan;90(1):581-5; discussion 586-7. doi: 10.1210/jc.2004-1231. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de setembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
26 de setembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de fevereiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2012
Última verificação
1 de fevereiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-5
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Ensaios clínicos em Comprimidos de sulfato ferroso 325 mg, po, TID
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